药店许可证及备案有哪几项

内容摘要：药店许可证的种类经营药品的药店许可证主要包括以下几种：药品经营许可证：除经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证...

各类资质· 许可证· 备案办理

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药店许可证的种类

经营药品的药店许可证主要包括以下几种：

药品经营许可证：除经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证》外，其他类药品的批发和零售均需取得《药品经营许可证》。药品经营类别包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品等。从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
药品生产许可证：药品生产企业销售药品时也需要取得相应的许可证。药品生产许可证的许可事项包括药品类别、生产规模、生产工艺、生产质量管理体系等。

药店备案的项目主要包括以下方面：

对于经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
部分地区对于药店中坐诊许可的备案，如广东、陕西、浙江、湖北、黑龙江部分地区允许坐堂医开放，但许多地区还未放开药店中坐诊许可，面临非法行医风险。

药店许可证和备案在以下方面存在区别：

办理药店许可证的流程如下：

申请：拟开办药品零售企业，须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请，并提交相关资料，如开办药店申请书、筹建零售药品申请表、工商局名称预先核准通知书原件和复印件、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表等。
审核：相关部门对提交的资料进行审核。
现场检查：审核通过后，进行现场检查，检查药店的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境等是否符合要求。
发证：符合条件的，颁发药品经营许可证。

办理药店备案的流程因具体备案项目而异，例如对于经营乙类非处方药的药品零售企业，需按照相关规定配备业务人员等。