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生产许可证延续审核

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-18 10:07:04

  • 点击数

    1186

内容摘要:生产许可证延续审核流程生产许可证延续审核通常需要遵循以下流程:企业需要准备相关材料并提交延续申请。医疗器械生产许可证延续需遵循法规...

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生产许可证延续审核流程

生产许可证延续审核通常需要遵循以下流程:

企业需要准备相关材料并提交延续申请。医疗器械生产许可证延续需遵循法规,准备材料后提交申请。

然后,相关部门会对申请进行审查评估。审查过程中,企业需配合审查工作。

根据审查结果决定是否延续。如果符合要求,将获得延续许可;若不符合,则可能无法延续,并需按照要求进行整改。

生产许可证延续审核所需材料

企业在申请生产许可证延续时,通常需要准备以下材料:

  1. 《全国工业产品生产许可证申请单》,一式多份。

  2. 《承诺书》。

  3. 产品检验报告。

  4. 对于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业,还需提供生产许可证证书复印件三份。

生产许可证延续审核的注意事项

在进行生产许可证延续审核时,企业需要注意以下方面:

  1. 各省级质量技术监督部门应按照相关程序和要求,组织开展撤销生产许可证相关工作。各级质量技术监督部门在监督管理工作中,发现企业存在应当撤销生产许可证的情形的,将《生产许可证撤销建议书》逐级上报总局。

  2. 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

生产许可证延续审核未通过的原因

生产许可证延续审核未通过可能有以下原因:

  1. 未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号,经责令限期改正逾期未改的。

  2. 出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的。

  3. 非因不可抗力原因,食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的。

  4. 生产场所迁址,重新申请食品生产许可的。

成功通过生产许可证延续审核的案例

以下是一些成功通过生产许可证延续审核的案例:

  1. 8月17日至18日,由陕西省市场监督管理局安排的审核组对兴化化工公司有机产品、无机产品延续换证进行现场审核。随后深入各产品生产现场,对生产设备、工艺流程、原材料及产品检验、产品罐区及库房等关键环节进行严格的检查和评估。在检查过程中,企业的生产现场管理规范、设备运行良好、员工操作熟练,各项质量控制措施均得到有效执行。同时企业提供的文件资料齐全、准确,与实际生产情况高度相符。经过全面的检查,专家组对化工公司的各项工作给予了高度认可,一致认为企业完全符合工业产品生产许可证延续换证的条件,兴化化工公司顺利通过此次换证实地核查。

  2. 3月15日,生产许可证审核小组进入黄陵公司进行实地核查,开展了为期1天的生产许可证延续换证审核工作。为确保审核顺利通过,该公司提前制定并落实各项预案,就审核涉及的相关技术标准、文件等进行了充分准备。最终,黄陵公司顺利通过了生产许可证延续换证现场审核。

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