核酸检测医院的资质

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2024-10-18 10:06:05
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内容摘要：核酸检测医院资质的标准核酸检测医院需要满足一系列严格的资质标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。医疗机构方面，如医院、妇幼保健院等...

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核酸检测医院资质的标准

核酸检测医院需要满足一系列严格的资质标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。

医疗机构方面，如医院、妇幼保健院等，应具备相应的医疗设施、专业技术人员和管理体系。
疾控机构应具备完善的疾病监测和防控能力，以及专业的检测团队。
医学检验实验室作为第三方检测机构，应符合《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》(国卫医发﹝2016﹞37号)要求。
- 科室设置合理，包括试剂准备区、样本制备区、扩增区等功能区。
- 配备先进的大型仪器，如生物安全柜、全自动核酸提取仪、PCR扩增仪等。
- 具备充足的核酸检测试剂和耗材储备。
- 人员应经过专业培训，具备相应的资质和能力。
医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发﹝2010﹞194号)的要求，具有PCR实验室条件。

如何查询核酸检测医院的资质

查询核酸检测医院的资质可以通过以下几种方式：

直接询问医院。
但需注意输入准确，否则可能查询不到。
关注微信公众号“健康中国”，规则要求也一样。
各地人民政府、各地卫健委官网查询，比如北京市卫健委，可以查询北京的有关医院，
登录就医医院的官网或者公众号，查看等级以及性质。

具备核酸检测资质的医院名单

以下是部分地区公布的具备核酸检测资质的医院名单：

辽宁省：24时，包括中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、辽宁省人民医院、沈阳市第六人民医院、沈阳迪安医学检验所有限公司等。
泉州市：首批具备开展新型冠状病毒核酸检测资质的10家医疗机构，其中公立医院7家，第三方医学检验实验室3家。
陕西省：第二十一批共10家具备检测资质的机构，包括西安市6家，分别是长安区西安航天总医院、莲湖区民航西安医院和民航工业西安医院、未央区西安北环医院、新城区西安光仁医院、蓝田县妇幼保健计划生育服务中心。还有宝鸡市康复医院、咸阳市兴平市妇幼保健所、延安市延安大学附属医院(东关院区)、汉中市城固县航空新城医院。
济宁市：可提供核酸检测的医疗卫生机构众多，如任城区的济宁市第一人民医院(总院区)、济宁市第一人民医院(西院区)、山东省戴庄医院等。
深圳市：取得深圳市卫生健康委新冠病毒核酸检测资质的第三方医学检验实验室有22家，如深圳核子华曦医学检验实验室、深圳泰乐德医学检验实验室等。

核酸检测医院资质的审批流程

核酸检测医院资质的审批流程通常包括以下步骤：

提交申请：医疗机构向设区的市级及以上的卫生健康行政部门提出申请。
资料审核：卫生健康行政部门对提交的资料进行审核，包括科室的设置、人员、房屋和设施，分区布局、设备，以及相应的规章制度等。
现场核查：对医疗机构进行现场检查，评估其是否符合相关标准和要求。
颁发许可证：审核通过后，颁发《医疗机构执业许可证》，标志着机构可以开展医疗服务。
登记备案：第三方检测机构要开展核酸检测，必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。
人员培训：从事检测的人员应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

核酸检测医院资质的监管要求

为确保核酸检测的质量和安全，对具备核酸检测资质的医院有严格的监管要求：

资质管理：严格检测机构和人员资质管理，确保从事核酸检测的人员具备相应的资质和能力。
医疗质量管理：做实并落细实验室人员防护、样本转运保管、环境清洁、医疗废物管理等各项安全事项，不断强化医院感染预防与控制工作，严格遵守生物安全管理制度与操作流程。
关键环节把控：关注人员岗位及资质要求、检测流程、室内质控、结果判读、结果复核、结果上报、清洁消毒、医废处置、SOP文件执行情况等方面的关键操作和薄弱环节。
质量控制：各实验室应当使用经药监部门部门批准的检测试剂和采样拭子，加强实验室室内质控，常态化接受国家和省临床检验中心的质量控制，省卫生健康委委托省临床检验中心组织对开展新冠病毒检测的医疗机构进行室间质评及随机抽查、飞行检查，每家机构必须参加室间质评并合格。
生物安全管理：各地开展新冠病毒检测应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)有关规定，并执行《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》(国卫办科教函﹝2020﹞70号)要求，切实加强生物安全管理。医疗机构和疾控机构要落实主体责任，做好样本的使用、保存与销毁等工作。
价格监管：各地医疗保障部门要及时做好信息系统更新维护工作，加强医疗机构收费行为监管。各地卫生健康部门要加强核酸检测技术指导和质量监管。对于违规收费等行为，将依法进行处罚，如淮南新华医疗集团新华医院因核酸检测多收费被罚没近60万。