办理生产许可证的程序

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2024-10-18 10:03:17
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内容摘要：生产许可证办理程序一、生产许可证办理的一般程序生产许可证的办理程序通常包括以下几个主要环节：申请准备企业需要明确自身生产的产品是否...

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生产许可证办理程序

一、生产许可证办理的一般程序

生产许可证的办理程序通常包括以下几个主要环节：

申请准备
- 企业需要明确自身生产的产品是否需要办理生产许可证。
- 准备相关的申请材料，如营业执照、产品技术文件、生产工艺流程图、质量管理制度等。
提交申请
- 企业向所在地的相关主管部门提交申请材料。
- 不同产品的主管部门可能有所不同，例如食品相关产品可能向市场监督管理部门申请。
材料审核
- 主管部门对企业提交的申请材料进行审核。
- 审核内容包括材料的完整性、准确性和合法性。
现场核查（部分情况）
- 对于一些产品，主管部门可能会组织人员对企业的生产现场进行核查。
- 核查生产条件、设备设施、工艺流程等是否符合要求。
产品检验（部分情况）
- 可能需要对企业生产的产品进行抽样检验，以确定产品质量是否符合相关标准。
审批发证
- 主管部门根据材料审核、现场核查和产品检验的结果，做出是否颁发生产许可证的决定。
- 如符合要求，颁发生产许可证；不符合要求的，告知企业原因并要求整改。

需要注意的是，不同行业、不同产品的生产许可证办理程序可能会有所差异。例如，食品生产许可证的办理程序可能与工业产品的有所不同。

二、不同审批方式下的办理程序

根据不同产品类别和申请事项，目前主要有告知承诺、后置现场审查、先核后证三种审批方式。

告知承诺审批流程
- 受理：主管部门接收企业的申请。
- 形式审查：对申请材料进行形式上的审查。
- 决定：当日完成审批，适用于食品相关产品等。企业获证后 30 日内，市场监管部门将实施监督检查。
后置现场审查审批流程
- 受理申请后，先进行材料审核。
- 材料审核通过，颁发生产许可证。
- 随后在规定时间内进行现场审查。
先核后证审批流程
- 主管部门先对企业进行全面核查。
- 核查通过后，颁发生产许可证。

三、食品生产许可证办理的特殊程序

食品生产许可证的办理有其特定的要求和程序：

申请材料
- 食品生产许可申请书。
- 营业执照复印件。
- 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
- 食品生产主要设备、设施清单。
- 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
- 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
- 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件（省一级受理办证）。
变更申请
- 食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后 10 个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
- 生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。
- 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后 10 个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
- 申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
延续申请
- 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满 30 个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
- 食品生产者申请延续食品生产许可，应当提交下列材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。
- 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告（省一级受理办证）。
补办与注销
- 食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交相关材料。
- 食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的，应当在 30 个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
- 食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交相关材料。

四、办理程序的注意事项

了解相关法规政策
- 企业在办理生产许可证前，应充分了解《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等相关法规政策，确保申请过程合法合规。
准备齐全申请材料
- 申请材料的完整性和准确性直接影响审批进度。企业应按照要求准备齐全，并确保材料真实有效。
关注审批进度
- 及时了解审批进度，以便及时处理可能出现的问题。
配合现场核查和产品检验
- 如需要进行现场核查和产品检验，企业应积极配合，提供必要的条件和协助。

五、相关法规要求

法律依据
- 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》明确了生产许可证制度的适用范围、申请条件、审批程序等方面的要求。
- 市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则，并予以公布，自 2018 年 12 月 1 日起实施，原工业产品生产许可证实施通则、相应实施细则以及后置现场审查要求同时废止。
统一管理
- 国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。
保密义务
- 县级以上工业产品生产许可证主管部门及其人员、检验机构和检验人员，对所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。