生产许可证号消字号

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2024-10-17 08:55:59
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内容摘要：消字号生产许可证号的定义消字号生产许可证号是指经省级卫生健康行政部门审核批准的卫生许可证号，格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消...

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消字号生产许可证号的定义

消字号生产许可证号是指经省级卫生健康行政部门审核批准的卫生许可证号，格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。消毒产品生产企业只有获得此许可证号，其生产的消毒产品才能合法上市销售。例如“粤卫消证字（2023）第0001号”。消字号产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果，不具备调节人体生理机能的功效。

消字号生产许可证号的申请流程

了解基本要求
- 企业需要明确自身生产的消毒产品的类别和相关法规要求。
- 确定生产场所、设备、人员等方面符合规定。
准备申请材料
- 包括企业营业执照、生产场地证明、生产工艺流程图、产品质量标准等。
- 对于新消毒产品，还需要提供相关的检测报告和技术文件。
提交申请
- 将准备好的申请材料提交给当地省级卫生健康行政部门。
接受现场审核
- 相关部门会对企业的生产场所、设备、质量管理体系等进行现场审核。
取得许可证
- 审核通过后，企业将获得消字号生产许可证号。

需要注意的是，首次申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

全国消毒产品网上备案信息服务平台
- 消毒产品的卫生安全评价报告可以在该平台查询产品是否备案，还可以下载消毒产品的检验报告。
政府部门网站
- 如国家药品监督管理局等相关政府部门网站，也可查询消字号产品的相关信息。

需要指出的是，在2014年以前，按照《消毒管理办法》的规定消毒产品比需取得卫生部颁发的消毒剂卫生许可批件，这个批件是由省级卫生行政部门对其申报资料和样品进行初审，再报卫生部审核，合格的卫生部对批准的产品，发给消毒剂卫生许可批件，批准文号格式为：卫消字（年份）第XXXX号。

消字号生产许可证号的监管要求

法律法规依据
- 《消毒管理办法》
- 《消毒产品卫生安全评价规定》
- 《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》
- 《消毒产品标签说明书管理规范》
具体要求
- 消毒产品生产企业卫生许可工作需遵循相关规定。
- 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。
- 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。