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2024-10-17 08:55:25
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消毒产品生产企业卫生许可规定
为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据相关法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，该规定明确指出，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
产品标准规定
GB/T 34855-2017 标准规定了洗手液的产品分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于以表面活性剂为有效成分配制的用于手部清洁的产品，不适用于非水洗型产品。
消毒产品生产企业卫生许可证办理
消毒产品生产企业卫生许可规定明确，省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
办理流程大致为：企业设立，办理企业注册，获取营业执照，明确经营范围包含消毒产品或医疗器械生产；产品分类，确定洗手液类型，如为普通清洁类，则需化妆品生产许可；若为抗抑菌或消毒型，则需向卫健委申请消毒产品。
具体流程还包括：申请领表，申请人到当地卫生许可部门提出申请，准备相关的资料；满足要求的企业可自省级质量技术监督局申请，申请材料符合要求的，国家质检总局向企业发出《行政许可申请受理决定书》；申请企业自收到《行政许可申请受理决定书》之日起，可以进行后续的生产活动。
不同类型洗手液的许可要求
如果是普通清洁类洗手液，需要向食药监局申请化妆品生产许可证，产品做化妆品备案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向卫健委申请消毒产品生产许可证，产品做抗抑菌制剂或消毒剂备案。
相关处罚案例与依据
未取得生产许可证擅自生产洗手液会受到相应处罚。例如，深泽县市场监督管理局对当事人未经许可擅自生产“格蔓净妃”洗手液的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款进行了处罚。还有企业因未取得生产抗（抑）菌制剂的卫生许可，其生产的抑菌洗手液首次上市前也未进行消毒产品卫生安全评价而受到处罚。另外，莱阳市市场监督管理局对于进涛涉嫌未取得化妆品生产许可证擅自生产洗手液，生产经营标签内容不真实及伪造、冒用他人厂名、厂址的洗手液的行为进行了查处和处罚。
监管部门的职责划分
如果是普通清洁类洗手液，需要向食药监局申请化妆品生产许可证，产品做化妆品备案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向卫健委申请消毒产品生产许可证，产品做抗抑菌制剂或消毒剂备案。
根据相关规定，省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
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