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2024-10-17 08:55:10
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QS是“Quality Safety”（质量安全）的英文缩写，QS不过目前已逐渐被SC（食品生产许可证）替代，但在部分工业产品生产等领域仍可能涉及QS相关概念。在汕头办理QS生产许可证（以食品生产为例），流程如下：
网上申请：申请人登录广东政务服务网提出申请，并上传电子材料。
受理阶段：
预审：接收受理人员对材料进行预审，提出预审意见，作出受理决定。如果申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，预受理，出具电子版《预受理回执》。
正式受理：若申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理通知书》。预受理后，申请人按约定方式自行或邮寄向汕头市行政服务中心经营许可类政府综合服务窗口提交纸质材料，接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。
审查配合：受理后，审查人员对材料进行审查，作出审查决定。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。符合审批条件的，出具许可证件；不予通过的，出具《不予许可决定书》。
对于其他可能涉及QS生产许可证的工业产品等，也大致遵循先申请、受理审查等流程，但具体依据不同产品的实施细则可能会有所差异。如企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
场所要求：
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，食品加工车间不能靠近垃圾处理站、化工污染区等污染源，以避免食品受到污染。
如果是保健食品生产且生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
设备设施要求：具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。这有助于保证食品生产过程中的卫生、安全以及符合相关的生产规范。
人员与制度要求：有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品安全管理人员负责监督食品生产过程中的各个环节是否符合食品安全标准，而完善的食品安全规章制度则涵盖从原料采购、生产加工到成品储存、运输等各个环节的规范要求。
厂房条件：
墙面、地面、顶部都要求光滑易打扫，且保持清洁。光滑的表面不易残留污渍和细菌，方便清洁打扫，从而减少对食品相关产品生产的污染风险。
人流物流要分开。这样可以避免人员流动和货物运输过程中的交叉污染，例如，人员通道和货物通道分开设置，防止工作人员将外界的污染物带入生产区域，或者货物运输过程中对人员活动区域造成污染。
企业需要按照所申请产品的实施细则的规定，接受实地审查和产品检验。并且企业需要遵守相关的法律法规，如不能有无证生产、超范围生产行为，要落实产品质量安全主体责任，持续保持获证条件，提高工业产品生产许可证管理目录产品质量安全。
基础材料：
申请书：《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份，并且申请书封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。这是企业申请QS生产许可证的基本文件，包含企业的基本信息、申请生产的产品信息等内容，是监管部门了解企业申请意图和基本情况的重要依据。
营业执照复印件：三份，用于证明企业的合法经营资格，表明企业是在合法注册登记的情况下申请生产许可证，也是监管部门核实企业身份和经营范围的依据之一。
特定情况材料：
如果是生产属于国家产业政策限制产品的需提交产业政策批准证明复印件。这有助于确保企业的生产符合国家的产业政策导向，避免不符合国家整体产业布局和发展规划的生产活动。
生产矿泉水的需提交采矿证、取水证、水质评估报告复印件；采用地下水和天然净水作为生产水源的需提交取水证复印件。这些材料主要是针对矿泉水等特殊生产类型，确保水源的合法性、安全性以及可持续性，保障消费者的健康安全和水资源的合理利用。
其他可能需要的材料（以食品包装生产为例）：根据《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》、《食品用包装、容器、工具等制品生产许可教程基础篇》等要求，申办食品包装生产许可证（QS）企业可能应准备29种文件，但具体文件种类需依据实际情况和细则要求确定。
QS生产许可证的审批时间没有一个固定的、统一适用于所有情况的时长，而是受到多种因素的影响：
企业自身情况：
新建工厂：对于新建工厂而言，现场审核结束后，准予生产行政许可后再进行产品抽样。由于新建工厂需要从基础设施建设、设备安装调试到人员招聘培训等多方面达到生产要求，所以整个过程相对较长。在这个过程中，监管部门需要对工厂的各个环节进行严格审查，包括厂房的建设是否符合要求、设备是否满足生产需求并且能够正常运行、人员是否具备相应的生产和管理能力等。例如，一个新建的大型食品加工厂，从提交申请到完成所有审核和抽样流程，可能需要数月甚至半年以上的时间。
新增生产线：新增生产线时，现场审核与产品抽样同时进行，其发证周期较新建厂短。因为新增生产线是在已有生产基础上的扩充，企业在生产管理、人员配备等方面已经有一定的经验和基础，监管部门主要审查新增生产线的设备、工艺流程等是否符合要求，所以审批时间相对较短。不过具体时长也会因生产线的复杂程度、产品类型等因素而有所不同，一般可能在数周或数月不等。
材料完整性和准确性：如果企业提交的申请材料完整、准确且符合要求，没有需要补充或修正的情况，那么审批流程会相对顺利，能够在较短时间内完成。反之，如果材料存在问题，需要企业进行补充或修改，这会延长审批时间。例如，若企业提交的营业执照复印件不清晰或者缺少关键信息，受理部门要求企业重新提交，这就会导致审批流程的延误。
监管部门工作量和流程安排：监管部门的工作量也会对审批时间产生影响。如果在某个时间段内申请QS生产许可证的企业数量较多，监管部门需要按照一定的顺序和流程进行审查，这可能会导致单个企业的审批时间延长。有些地区可能优化了流程，提高了审批效率，而有些地区可能由于各种原因导致流程相对较慢。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法：这是QS生产许可证管理的重要法规依据。条例规定了工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等一系列管理程序，明确了企业的权利和义务，以及监管部门的职责。例如，规定了企业生产列入目录的产品需要申请生产许可证，并且要按照规定提交申请材料，接受审查等。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》对条例进行了细化和补充，进一步规范了生产许可证的管理工作，包括对企业申请过程中的各种细节进行规定，如申请书的格式、内容要求，以及审查人员的资质和审查程序等方面的规定。《工业产品生产许可证注销程序管理规定》《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》也都是对生产许可证管理相关内容的进一步完善和补充。
国务院相关决定：
《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）对工业产品生产许可证管理产生了重要影响。该决定旨在减少生产许可证管理的产品目录，简化审批程序，提高市场效率。例如，通过这一决定，部分产品不再属于工业产品生产许可证制度管理范围，减轻了企业的负担，同时也促进了相关行业的发展。
《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）也与QS生产许可证相关。这一改革推动了生产许可证审批与企业营业执照等相关证照的分离管理，简化了企业的办事流程，提高了行政审批的效率，促进了市场主体的活力释放。市场监管总局根据这些国务院的决定，公布了工业产品生产许可证实施通则及实施细则等相关文件，进一步明确了在新政策下QS生产许可证的管理要求和操作规范、。
汕头市市场监督管理局的规定：汕头市市场监督管理局通过开展工业产品生产许可证获证企业监督管理及产品质量安全隐患排查工作，依法打击无证生产、超范围生产行为，督促企业落实产品质量安全主体责任，持续保持获证条件，提高工业产品生产许可证管理目录产品质量安全。例如，汕头市市场监督管理局会制定具体的工作计划和监督检查方案，对本地企业的生产许可证情况进行定期或不定期的检查，确保企业遵守相关的QS生产许可证规定。其印发的《2023年工业产品生产许可证获证企业监督管理及隐患排查工作方案》就是具体的体现，明确了对获证企业的管理要求和监督检查的重点内容等。
规范性文件：汕头市市场监督管理局有现行有效规范性文件目录（更新至2023年12月），这些文件对QS生产许可证相关的管理工作可能会有进一步的规定或者指导作用，QS生产许可证管理的具体影响，但它们是汕头市市场监督管理局进行相关管理工作的依据之一。
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