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2024-10-17 08:54:56
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未取得许可证生产属于违法行为，受到多部法律法规的约束。
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定，企业未取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，将受到相应处罚。
《无证无照经营查处办法》明确，任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定，从事无证无照经营。
国务院关于调整完善工业产品生产许可证管理目录的决定中，对特定产品实施工业产品生产许可证管理，未取得许可证不得生产。
以下是一些未取得许可证生产的案例及处罚情况：
在药品领域，2020年5月，某市局收到市人民检察院《检察建议书》，对王某某在未取得药品经营许可证的情况下，购进并销售“祖传鼻炎通”的行为进行调查。最终认定其行为属于未取得《药品经营许可证》经营药品，依据当时的法律进行行政处罚。
2018年至2020年9月，被告人高某在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，自制并销售药品。
2022年5月，被告人刘某某未取得药品生产许可证及药品批准证明文件，自制胶囊药物并销售，被判处有期徒刑一年，并处罚金人民币一万元。
未取得许可证生产的情况在多个行业均有出现，常见的包括：
药品行业，如未取得药品生产许可证、药品经营许可证而生产或销售药品。
危险化学品行业，吉水县市场监督管理局发现乙企业在未取得《工业产品生产许可证》的情况下生产“β-蒎烯”，而甲公司购进其产品用于经营活动。
为避免未取得许可证生产的情况发生，企业和个人可以采取以下措施：
加强对相关法律法规的学习和了解，明确哪些产品需要取得许可证以及取得许可证的条件和程序。
提前规划生产经营活动，在开展生产之前，确保已经完成许可证的申请和审批流程。
定期关注政策法规的变化，及时调整生产经营策略，以适应新的许可证管理要求。
为了加强对未取得许可证生产行为的监管，采取了以下措施：
市场监管部门全面排查获证企业名单，对相关企业宣贯国家政策，督导其及时办理许可证。例如广州市场监管部门对生产特定6种产品的企业进行排查和督导。
明确审批机关的职责，依照实施细则开展审查、核查，严把生产许可证审批关。
实施“阳光审批”，提高审批效率。完善生产许可证电子审批系统，公开办证申请条件、审批流程和审核标准，接受社会监督。
对实施生产许可证管理之前生产、销售的相关产品，发现不合格的，依法采取召回、下架等措施予以处置。
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