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大理化妆品卫生许可证办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-17 08:53:19

  • 点击数

    3666

内容摘要:大理化妆品卫生许可证办理流程办理大理化妆品卫生许可证大致需要以下流程:找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督...

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大理化妆品卫生许可证办理流程

办理大理化妆品卫生许可证大致需要以下流程:

  • 找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门,各地分管主管部门不完全一致。您可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”,即可找到相关事项及主管部门。

  • 找到办事指南:化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一,但不排除有地方特色。所以检索到办事指南,是办理成功的关键一步。您可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”,即可找到相关事项的办事指南。

  • 确定办理方式:

    • 窗口办理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误便可受理。

    • 网上办理:备案人先将准备好的资料上传官方系统,一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。总之,先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理。

    • 邮寄办理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄至主管部门,主管部门收到资料后,完成受理。但这种方式办理时间较长。选择适合自己的办理方式,即可开始办理。

  • 审查流程:

    • 申请人向窗口提交材料。

    • 形式审查符合条件可出具《受理通知书》。

    • 审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等结论进行审查。

    • 审批决定,做出准予许可的,进入制证环节。

    • 下证,窗口送达。

大理办理化妆品卫生许可证的条件

办理大理化妆品卫生许可证通常需要满足以下条件:

  • 符合国家规定的化妆品生产场所,要求卫生、防火、防爆等设施齐全。

  • 具备化妆品生产所需的设备和技术力量。

  • 拥有完善的质量管理体系和产品质量检测手段。

  • 符合国家规定的环保要求。

大理化妆品卫生许可证办理所需材料

办理大理化妆品卫生许可证需要准备以下材料:

  • 化妆品生产许可证申请表。

  • 厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。

  • 生产设备配置图。

  • 营业执照复印件。

  • 生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

  • 法定代表人身份证复印件。

  • 企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等)。

  • 工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告)。

  • 施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。

  • 证明生产环境条件符合需求的检测报告。至少应包括:

    • 生产用水卫生质量检测报告。

    • 车间空气细菌总数检测报告。

    • 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

    • 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

  • 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

  • 委托他人办理的,需提供授权委托书。

  • 监管部门要求提供的其他文件。

大理化妆品卫生许可证办理的费用

目前没有明确的固定费用标准,具体费用可能因办理方式、所需材料的准备成本等因素而有所不同。

大理化妆品卫生许可证办理的机构

大理化妆品卫生许可证的办理机构通常是大理州市场监督管理局。该部门负责药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品安全监督管理。贯彻实施药品、医疗器械、化妆品监督管理法律法规和政策。组织拟订药品、医疗器械、化妆品监督管理的有关政府规章草案和政策、规划,并监督实施。负责药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理、安全应急管理、质量监督管理和稽查执法等工作。

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