可靠的生产许可证

一、生产许可证的基本概念

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予许可生产该项产品的凭证的法律制度。这一制度旨在确保直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，同时贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。

例如，在食品行业，如果企业要生产乳制品、肉制品等直接关系人体健康的加工食品，就需要取得生产许可证。这是因为这些产品的质量直接影响消费者的健康，如果没有相应的监管措施，可能会出现质量不合格的产品流入市场，对公众健康造成威胁。

在工业领域，像电热毯、压力锅等可能危及人身、财产安全的产品，以及电力铁塔、桥梁支座等影响生产安全、公共安全的产品，也都需要生产许可证的规范管理。

二、获取可靠生产许可证的途径

（一）满足基本条件

1. 企业资质方面

   • 企业必须有营业执照，并且营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产的产品。这是企业合法经营的基本要求，确保企业在法律允许的经营范围内进行生产活动。例如，一家企业的营业执照经营范围是电子设备制造，如果要申请生产手机，手机属于电子设备范畴，就符合经营范围的要求。

   • 企业要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。比如，国家已经明确淘汰的某些高污染的化工生产工艺，如果企业还在使用这种工艺申请生产相关化工产品，是无法获得生产许可证的。

2. 人员与技术方面

   • 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产需要不同专业技能的人员。例如，生产高端电子产品需要电子工程专业的技术人员来进行产品研发、生产工艺设计和质量控制等工作。

   • 具备相应的生产条件和检验手段。生产条件包括厂房、设备等硬件设施。例如，生产汽车需要有大型的生产车间、先进的冲压、焊接、涂装和装配设备等；检验手段则是确保产品质量的重要环节，企业需要有能力对产品的各项指标进行检测，如汽车生产企业要对汽车的安全性能、尾气排放等进行检测。

   • 拥有相应的技术文件和工艺文件。这些文件详细记录了产品的生产技术要求、工艺流程等内容。以机械制造企业为例，技术文件会包含产品的设计图纸、技术参数等，工艺文件则规定了从原材料加工到成品组装的每一个工序的操作规范。

   • 建立健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度涵盖了从原材料采购到产品售后服务的全过程质量管理，明确各个环节的质量标准和控制措施；责任制度则是将质量责任落实到具体的部门和人员，一旦出现质量问题，可以追溯到相关责任人。

3. 产品质量方面

   • 产品质量安全要符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如，建筑用钢筋的生产必须符合国家规定的强度、韧性等质量标准，以确保在建筑工程中的使用安全。

（二）申请与审批流程

1. 申请

   • 企业生产列入生产许可证管理目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。例如，一家位于广东省的企业要申请生产水泥，就需要向广东省的工业产品生产许可证主管部门提交申请，可以选择在网上通过电子数据交换的方式提交申请材料。

2. 受理与审查

   • 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，会依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。

   • 实地核查时，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门会指派2至4名核查人员。这些核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员会依照规定的条件和要求对企业进行实地核查，包括查看企业的生产设备、人员资质、质量管理体系等方面是否符合要求，并且不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。例如，在对一家食品生产企业进行实地核查时，核查人员会检查企业的生产车间是否符合卫生标准、员工是否具备健康证、质量管理制度是否有效执行等。

   • 产品检验方面，需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告，检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署，并且检验机构和检验人员对检验报告负责。例如，对于生产电线电缆的企业，检验机构会对电线电缆的导电性能、绝缘性能等指标进行检测。

3. 决定与发证

   • 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。

三、可靠生产许可证的标准

（一）合法性标准

1. 依法申请与审批

   • 企业必须按照国家规定的程序申请生产许可证。这包括在规定的部门进行申请，按照要求提交完整的申请材料等。例如，企业不能绕过当地的工业产品生产许可证主管部门，直接向其他部门申请；申请材料要涵盖企业的基本信息、产品信息、生产条件等方面的内容，如企业的营业执照副本、产品的技术规格说明、生产设备清单等。

   • 审批部门要依据相关法律法规进行严格审批。审批过程要遵循公开、公平、公正的原则，不能有任何违法违规的操作。例如，审批人员不能因为与企业有利益关系而放宽审批标准，必须严格按照既定的生产许可证实施通则和实施细则进行审查。

2. 符合产业政策

   • 企业的生产活动要符合国家的产业政策导向。国家鼓励发展的产业，在生产许可证审批上可能会有一定的政策支持；而对于国家限制或淘汰的产业，会严格控制生产许可证的发放。例如，对于新能源产业相关产品的生产企业，在满足基本生产条件的情况下，可能会在审批流程上给予一定的简化或者优先考虑；而对于高污染、高耗能的传统产业，如果企业没有进行有效的节能减排改造，就难以获得生产许可证。

（二）质量保障标准

1. 生产条件达标

   • 企业的生产设施、设备要满足生产该产品的要求。以制药企业为例，生产车间要符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，包括车间的洁净度、温湿度控制、设备的先进性和可靠性等方面。例如，生产注射剂的车间需要达到较高的洁净度级别，以防止药品受到污染。

   • 企业要有完善的质量管理体系。这包括从原材料采购的质量控制，到生产过程中的质量监控，再到成品的质量检验等环节。例如，原材料采购时要对供应商进行严格的资质审核，确保原材料的质量；生产过程中要对关键工序进行质量检测，及时发现和纠正质量问题；成品要进行全面的质量检验，只有合格的产品才能出厂。

2. 产品质量合格

   • 产品要符合国家和行业的质量标准。不同的产品有不同的质量标准，这些标准涵盖了产品的性能、安全、环保等方面的要求。例如，手机产品要符合通信行业的相关标准，包括信号接收强度、电磁辐射等指标；家电产品要符合安全标准，如防止触电、防火等方面的要求。

   • 产品质量要稳定可靠。企业不能只是偶尔生产出合格产品，而是要在持续的生产过程中保证产品质量的稳定性。这需要企业不断优化生产工艺、加强员工培训、完善质量管理等措施。

四、需要可靠生产许可证的行业

（一）食品相关行业

1. 直接关系人体健康的加工食品

   • 像乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等加工食品行业，生产许可证是必不可少的。这些食品直接进入人体消化系统，其质量安全直接关系到消费者的健康。例如，乳制品的生产需要严格的质量控制，从奶源的采集、加工过程中的杀菌、营养成分的添加到成品的包装等环节，都需要在生产许可证的规范下进行。如果没有生产许可证，就无法保证产品的质量和安全，可能会出现牛奶中细菌超标、奶粉中营养成分不足等问题。

2. 食品相关产品

   • 食品用塑料包装容器工具等制品、食品用纸包装/容器等制品、食品用洗涤剂、压力锅产品、电热食品加工设备等也需要生产许可证。以食品用塑料包装为例，它直接接触食品，如果质量不合格，可能会有有害物质迁移到食品中，危害消费者健康。生产企业需要具备相应的生产条件，如符合卫生标准的生产车间、合格的原材料等，并且要保证产品质量符合相关标准，如塑料包装的密封性、耐温性等指标。

（二）可能危及人身、财产安全的产品行业

1. 家用产品

   • 电热毯、压力锅、燃气热水器等家用产品需要生产许可证。这些产品在使用过程中如果存在质量问题，可能会对使用者的人身安全造成威胁。例如，电热毯如果存在漏电隐患或者温度控制不当，可能会引发火灾或者触电事故；压力锅如果质量不过关，可能会发生爆炸。生产企业需要通过取得生产许可证来证明其产品的安全性和可靠性。

2. 工业产品

   • 电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构等工业产品也需要生产许可证。这些产品在基础设施建设和工业生产中起着关键作用，其质量直接关系到生产安全和公共安全。例如，电力铁塔如果质量不合格，在恶劣天气或长期使用过程中可能会倒塌，导致电力供应中断，甚至危及周围人员和设施的安全。

（三）关系金融安全和通信质量安全的产品行业

1. 金融设备

   • 税控收款机、防伪验钞仪等金融设备需要生产许可证。税控收款机的准确性直接关系到税收征管的准确性，防伪验钞仪的可靠性则关系到货币流通的安全。生产这些设备的企业需要保证产品的质量和性能，以维护金融安全。例如，防伪验钞仪如果不能准确识别假币，就会导致假币流入市场，扰乱金融秩序。

2. 通信设备

   • 卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等通信设备需要生产许可证。这些设备的质量和性能影响着通信质量和广播电视信号的传输。例如，卫星电视广播地面接收设备如果信号接收能力差或者存在干扰问题，就会影响用户观看电视节目的质量。

（四）保障劳动安全的产品行业

安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品需要生产许可证。在建筑施工等劳动密集型行业，这些产品是保护劳动者生命安全的重要保障。例如，安全帽如果不能有效抵御冲击，在建筑工人发生意外时就无法起到保护头部的作用；建筑扣件如果质量不合格，可能会导致脚手架坍塌等事故。

五、可靠生产许可证的审核流程

（一）申请前的准备与自查

1. 企业内部评估

   • 这包括检查企业的营业执照经营范围是否涵盖拟申请生产的产品，例如，企业如果想申请生产某种新型建筑材料，要确认营业执照上有建筑材料生产相关的经营范围。

     • 评估企业的生产条件，如生产设备是否满足生产要求、生产场地是否符合相关标准等。以机械制造企业为例，要检查机床等设备的精度是否能达到生产高质量机械产品的要求，生产车间的面积、通风、照明等条件是否符合安全和环保标准。

     • 审查企业的质量管理体系是否健全，包括质量管理制度是否完善、质量控制流程是否合理等。例如，企业是否有原材料进货检验制度、生产过程中的质量抽检制度以及成品出厂检验制度等。

2. 准备申请材料

   • 企业需要准备全国工业产品生产许可证申请单（在线填报）。这个申请单包含企业的基本信息，如企业名称、地址、法定代表人等，以及产品相关信息，如产品名称、型号、执行标准等。

   • 生产许可行政审批告知承诺书或保证产品质量安全承诺书。这是企业对遵守生产许可证相关规定、保证产品质量安全的承诺文件。

   • 申请发证产品的合格检验报告。产品检验报告应为有资质的检验机构出具的1年内的合格检验报告。检验报告应当为所申请产品单元（或产品品种，具体详见相关产品生产许可实施细则）的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告当中一类报告，并且所提交型式试验报告或委托产品检验报告的项目应当覆盖现行有效的相关产品生产许可证实施细则规定的项目。如果涉及产业政策的产品，还需要提供相关资料，如符合国家产业政策的证明文件等。

（二）受理与初步审查

1. 受理申请

   • 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，会对申请材料进行初步审查。主要审查申请材料是否齐全、是否符合法定形式等。例如，检查申请单上的企业信息是否填写完整、准确，承诺书是否有企业法定代表人签字等。如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，主管部门会要求企业在规定时间内补充或修正材料。

2. 形式审查

   • 经形式审查，申请企业材料齐全且符合法定形式的，对于部分产品（如浙江省已率先对食品相关产品、危险化学品包装物及容器、电线电缆、化肥等4类产品实行告知承诺审批），可当场作出准予许可决定。但对于其他产品，如建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、危险化学品等6类产品，则按一般程序审批。在一般程序审批中，许可实施机关会对企业提交的申请材料逐项进行审核，作出是否受理决定。

（三）实地核查

1. 核查人员选派与准备

   • 对于需要实地核查的企业，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门会指派2至4名核查人员。这些核查人员必须经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。在实地核查前，核查人员会熟悉企业的申请材料，了解企业的基本情况、产品特点等，制定核查计划，明确核查的重点内容和步骤。

2. 实地核查内容

   • 核查人员会对企业的生产条件进行实地核查，包括查看企业的生产设备是否正常运行、设备的精度和性能是否满足生产要求等。例如，在对汽车生产企业进行实地核查时，会检查汽车生产线上的冲压设备、焊接设备、涂装设备等是否正常运行，设备的参数是否符合生产高质量汽车的要求。

   • 检查企业的人员资质情况，如专业技术人员是否具备相应的学历、技能证书等。例如，制药企业的质量检验人员是否有相关的药品检验资格证书。

   • 审查企业的质量管理体系的实际运行情况，包括质量管理制度是否有效执行、质量记录是否完整等。例如，查看企业是否有原材料进货检验记录、生产过程中的质量控制记录以及成品出厂检验记录等。

   • 核查企业的生产环境是否符合要求，如生产车间的卫生条件、温湿度控制等。例如，食品生产企业的生产车间要符合相应的卫生标准，电子元器件生产企业的车间要对温湿度有严格的控制。

（四）产品检验

1. 抽样与送检

   • 如果需要送样检验，核查人员会在企业的仓库或生产线上抽取具有代表性的产品样品，并进行封存。然后告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。例如，在对纺织品生产企业进行产品检验时，核查人员会按照一定的抽样标准，从不同批次的产品中抽取样品，确保样品能够代表企业的生产水平。

   • 对于需要现场检验的产品，由核查人员通知检验机构进行现场检验。例如，对于大型机械设备的检验，由于设备不便运输，检验机构会派技术人员到企业现场进行检验。

2. 检验与报告出具

   • 检验机构会依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署，并且检验机构和检验人员对检验报告负责。例如，对于电子产品的检验，检验机构会按照相关的电子行业标准，对产品的性能、安全性等指标进行检测，并出具详细的检验报告。

（五）审核决定与发证

1. 审核决定

   • 许可实施机关会根据实地核查结果和产品检验报告作出是否准予许可的决定。如果企业实地核查和产品检验都合格，许可实施机关会作出准予许可的决定。如果企业存在不符合要求的情况，许可实施机关会根据具体情况作出要求企业整改或者不予许可的决定。例如，如果企业的生产设备存在一些小问题，但通过整改可以达到要求，许可实施机关可能会要求企业在规定时间内进行整改，整改合格后再作出准予许可的决定；如果企业存在严重的质量问题或者不符合产业政策等情况，许可实施机关会作出不予许可的决定。

2. 发证与后续管理

   • 作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书。在发证后，许可实施