以岭药业生产许可证

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2024-10-17 08:52:01
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以岭药业生产许可证相关信息

以岭药业是一家在医药制造领域具有重要地位的企业，其生产许可证涵盖了多种药品和相关产品的生产许可。例如硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、中药配方颗粒等的生产许可。同时，还包括食品用塑料包装容器、保健食品、饮料、方便食品、中药提取物、直接口服中药饮片等的生产许可。

以岭药业生产许可证查询方法

您可以通过以下途径查询以岭药业的生产许可证：

爱企查：提供以岭药业的多维度信息查询，包括工商信息、经营风险等，可能包含生产许可证相关内容。
国家药品监督管理局数据查询平台：在该平台上输入以岭药业的相关信息，

以岭药业生产许可证审批流程

以岭药业为了确保药品质量，从源头抓起，建立了自己的种养殖基地，如在河北涉县太行山脉建立了10万亩野生原态中药材基地，在河北阜平建立了上千亩板蓝根种植基地，在江苏扬州建立了水蛭规范化养殖基地，在河北故城建立土元养殖基地，在吉林长白山组织建立了规范化的人参种植基地等，从源头保证中药材质量。在研发方面，以岭药业持续投入，2021年末，对专利中药共申请了专利625项，其中国内发明专利531项，PCT国际发明专利38项。共授权专利387项，其中国内发明专利291项，外国发明专利60项，位居行业前列。研发体系的构建需要大量资金投入，2019-2023年，以岭药业在研发方面的投入持续增长，2023年达到亿，占公司总收入比例超过9%，处于同行业领先水平。

以岭药业生产许可证的监管要求

以岭药业在质量管理方面主动作为，以国家GMP标准为基础，借鉴欧美发达国家GMP的先进控制理念和方法，在厂房设计、设备选型、生产管理、质量控制等方面与国际接轨，打造符合国际标准的生产平台。公司国内制剂全部通过新版GMP认证，成为河北省GMP检查员实训基地，石家庄市食品药品行业观察员培训基地，而且通过了国际ISO9001质量体系认证。质量控制部配备有气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱-质谱联用仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等大型精密仪器。生产全过程进行质量控制，制定了高于国家药品标准的内控质量标准，按照国家标准和内控标准对原辅料、中间产品、成品批批全检。