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2024-10-16 09:12:23
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各类资质· 许可证· 备案办理
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龟苓膏类产品的生产许可证办理需要满足一系列条件。企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。灌装车间相对独立，配备有效的消毒设施，如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式。生产车间进口处配备清洗消毒设施，包括手清洗消毒和鞋靴消毒。
生产车间依其清洁度要求应分为非食品生产处理区（如办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（如品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（如配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间等）、清洁作业区（如自动灌装封盖车间等）。各区之间应有效隔离，防止交叉污染。准清洁作业区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热罐装工艺的应为 10 万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌罐装工艺，必须安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数 10 次/h 以上。
企业还需具备必备的生产设备，包括原材料处理设施、煮料罐、灌装、封口设备、杀菌设备、冷却设施（如水冷、风冷）、生产日期/批号标注设施等，并应根据实际工艺配备相应的生产设备。
在原辅料方面，生产所用原料、辅料应符合相应国家标准或行业标准的规定。不得使用《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51 号）中可用于保健食品的物品作为生产原料。食品添加剂应当选用 GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。龟苓膏生产过程中，原辅材料中应有龟及茯苓，添加的中草药应是药食同源的材料。
申请龟苓膏生产许可证的流程大致如下：
准备相关材料，包括企业的营业执照、生产场所的证明文件、生产设备清单、原辅料的采购凭证和质量证明、产品的执行标准、生产工艺流程图、质量管理制度等。
向当地的市场监督管理部门提出申请，并提交准备好的材料。
市场监督管理部门对申请材料进行初步审查，如果材料不齐全或不符合要求，会通知企业补充或修改。
材料审查通过后，监管部门会安排现场核查，对企业的生产场所、设备、人员、管理制度等进行实地检查。
现场核查通过后，企业需要将产品送检，进行发证检验。
检验合格后，市场监督管理部门会颁发龟苓膏生产许可证。需要注意的是，在整个申请过程中，企业应积极配合监管部门的工作，及时解决出现的问题。
龟苓膏生产许可证的相关法规主要包括以下方面：
实施食品生产许可证管理的龟苓膏类产品是以水、食糖、卡拉胶（或其他食用胶或淀粉）为基础原料，以药食同源的中草药（如茯苓、凉粉草、金银花、甘草等）或其提取物为风味物质，添加（或不添加）其他食品原辅料制作而成龟苓膏、即食凉粉等凝胶状食品。龟苓膏类产品的申证单元为 1 个，即其他食品（龟苓膏类）。
在生产过程中，企业应制定企业标准，各项指标应符合相关技术要求。如企业标准与规定的技术要求不符，发证检验和监督检验将按规定的要求进行检验和判定。
采用罐头生产工艺生产龟苓膏类产品可按罐头（其他罐头）发放食品生产许可证，各项指标应符合罐头产品规定的技术要求。非罐头工艺生产的，企业制定的企业标准指标应符合相关规定的技术要求。企业在生产龟苓膏时，应严格遵守相关法规，确保产品质量和安全。
龟苓膏生产许可证的审批部门通常是当地的市场监督管理部门。具体的审批流程和要求可能因地区而异，企业在申请前应向当地相关部门咨询清楚。
龟苓膏类产品的生产许可证有效期为 3 年，其产品类别编号为 801。在许可证有效期届满前，企业应及时办理延续手续，以确保生产经营的合法性。
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