食品许可证事项发生变化

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2024-10-16 09:12:13
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内容摘要：一、食品许可证事项发生变化的相关规定（一）食品经营许可证变更时间规定根据相关规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营...

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一、食品许可证事项发生变化的相关规定

（一）食品经营许可证

变更时间规定
- 根据相关规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向市场监督管理部门申请变更经营许可。例如，如果一家原本只销售预包装食品的商店，现在增加了热食类食品制售项目，就需要在增加项目后的10个工作日内申请变更。
- 若经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可，这是因为经营场所的变更可能涉及到不同的监管区域、环境条件等多种因素，需要重新进行全面的审核。
- 外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告，虽然仓库地址变化与经营场所变化不同，但也需要及时告知监管部门，以便监管部门掌握企业的仓储布局等情况。
不同情况的定性与处罚规定
- 如果出现许可证载明的经营项目与实际经营项目不一致的情况，存在定性争议。例如许可证载明的经营项目仅有预包装食品销售，但实际经营中除预包装食品销售外还提供餐饮服务（热食类食品制售），或者许可证的经营项目是餐饮服务（热食类制售）而实际经营中包含凉菜，许可证的经营项目是预包装食品销售，实际经营时存在特殊食品销售等情况。这种情况主要的争议点在于是定性为未经许可从事食品经营的行为还是许可事项变更而未申请变更的行为。如果定性为未经许可从事食品经营的行为，依据《食品安全法》第一百二十二条，需要由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。如果定性为许可事项变更而未申请变更的行为，则按照许可变更的相关规定处理，如责令限期改正等。

（二）食品生产许可证

变更时间规定
- 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告。例如，在食品生产过程中，生产工艺的某个环节进行了微调，属于同一食品类别内的事项变化，就需要在10个工作日内报告。
- 食品生产者的生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可手续的，应当依法办理。这是为了确保食品生产的安全性和合规性，因为生产条件的改变可能影响产品质量和安全，需要重新审核生产企业是否具备生产合格产品的能力。
相关管理规定依据
- 食品生产许可管理办法等相关法律法规是这些规定的依据。这些法律法规旨在规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全。例如，《食品生产许可审查通则（2022版）》规定了食品生产许可审查的申请材料、现场核查、变更、延续、取消等事项，适用于市场监督管理部门对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作，与《食品生产许可管理办法》等法律法规相配合。

二、食品许可证事项变化后的办理流程

（一）食品经营许可证变更流程

申请材料准备
- 申请变更食品经营许可的，应当提交下列申请材料：食品经营许可变更申请书；食品经营许可证正本、副本；与变更食品经营许可事项有关的其他材料。例如，如果是增加经营项目，可能需要提供与新增项目相关的设备设施清单、人员资质证明等材料，以证明企业有能力开展新的经营项目。
申请与受理
- 食品经营者需要在规定时间内向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。原发证部门收到申请后，会对申请材料进行审查。如果申请材料齐全、符合法定形式，部门会予以受理；如果材料不齐全或者不符合法定形式，会一次性告知申请人需要补正的全部内容。
审查与决定
- 原发证的食品药品监督管理部门会对申请变更的事项进行审查。审查内容可能包括对新的经营条件、人员资质等方面的核查。如果审查通过，决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证。新的食品经营许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。

（二）食品生产许可证变更流程

申请材料准备
- 申请变更食品生产许可的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本以及与变更食品生产许可事项有关的其他材料。例如，如果是生产工艺变更，可能需要提供新工艺的技术资料、安全性评估报告等材料，以证明新工艺的可行性和安全性。
申请与受理
- 食品生产者在规定时间内向原发证的食品药品监督管理部门提出申请后，原发证部门会对申请材料进行审查。与食品经营许可证申请类似，材料齐全、符合法定形式的予以受理，否则告知补正内容。
审查与决定
- 原发证部门会对变更申请进行审查，包括对生产条件、工艺等方面的核查。对于准予变更的，会颁发新的食品生产许可证，相关的编号、有效期等按照规定执行。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告（省一级受理办证）。

三、食品许可证事项变化的影响及应对措施

（一）对企业的影响

经营方面
- 如果食品许可证事项发生变化而未及时办理相关手续，企业可能面临经营受限的情况。例如，企业增加了新的经营项目但未变更许可证，可能无法合法地开展新业务，导致市场机会的丧失。同时，如果被监管部门查处，还会面临罚款等处罚，增加企业的经营成本。以一家餐饮企业为例，如果原本只经营热食类食品制售，想要增加凉菜销售项目，未及时变更许可证就开始销售凉菜，一旦被发现，可能会被责令停止凉菜销售业务，并且面临罚款，影响企业的正常经营和收益。
品牌形象方面
- 许可证事项变化未合规处理可能损害企业的品牌形象。在消费者日益关注食品安全和企业合规性的今天，企业因许可证问题受到处罚或负面报道，会让消费者对企业的信任度降低。例如，某知名食品企业被曝光存在许可证变更不及时的情况，消费者可能会对其产品质量和企业管理产生质疑，从而影响企业的市场竞争力和品牌价值。
应对措施
- 企业应建立内部的许可证管理机制，安排专人负责跟踪许可证相关事项。例如，定期检查许可证上的事项与实际经营情况是否相符，提前规划可能的变更需求。当有事项需要变更时，及时按照规定准备材料并申请变更。同时，企业要加强对相关法律法规的学习，确保全体员工尤其是管理层和涉及许可证管理的人员熟悉食品许可证的管理要求。

（二）对监管部门的影响

监管难度方面
- 食品许可证事项变化如果企业不及时报告或变更，会增加监管部门的监管难度。监管部门需要花费更多的人力和时间去排查企业的实际经营情况与许可证是否相符。例如，在对众多食品经营企业进行日常检查时，如果企业频繁出现许可证事项变化未处理的情况，监管部门需要逐一核实每个企业的实际经营项目、经营场所等是否与许可证一致，增加了监管工作量和复杂性。
应对措施
- 监管部门可以加强对企业的宣传教育，通过举办培训、发放宣传资料等方式，让企业了解食品许可证事项变化的相关规定和及时办理的重要性。同时，监管部门可以利用信息化手段，建立食品企业许可证管理数据库，实时监控企业许可证的状态，对即将到期或可能需要变更的许可证提前提醒企业，提高监管效率。

四、不同类型食品许可证事项变化的差异

（一）食品经营许可证与食品生产许可证在变更触发条件上的差异

食品经营许可证
- 食品经营许可证的变更触发条件更多地与经营项目、经营场所、外设仓库地址等直接与经营活动相关的因素有关。例如，经营项目的增加或减少，如从单纯的预包装食品销售增加到包含餐饮服务项目；经营场所的变更，包括店铺的搬迁或者扩大经营面积到新的地址；外设仓库地址的改变等都会触发许可证的变更或报告要求。
食品生产许可证
- 食品生产许可证的变更触发条件主要集中在生产环节相关的因素。如食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化，像生产工艺的调整、原材料供应商的改变（如果影响到产品质量等相关因素）等需要报告；生产条件发生变化不再符合食品生产要求时需要重新办理许可手续，这主要是为了确保生产过程的安全性和产品质量的稳定性。

（二）在申请材料和审查重点上的差异

申请材料差异
- 食品经营许可证变更申请材料主要围绕经营相关的内容。如食品经营许可变更申请书、许可证正本副本以及与变更经营许可事项有关的其他材料，这些其他材料可能与新的经营项目的设施设备、人员资质等有关。例如，增加餐饮服务项目可能需要提供厨房设备清单、厨师健康证等材料。
- 食品生产许可证变更申请材料侧重于生产相关的内容。除了变更申请书、许可证正本副本外，与生产工艺变更相关的技术资料、安全性评估报告等是重要的申请材料。例如，生产工艺变更时需要提供新工艺的详细流程、对产品质量影响的评估等材料。
审查重点差异
- 食品经营许可证审查重点在于经营场所的合规性、新经营项目的可行性等方面。例如，审查新增加的餐饮服务项目的厨房布局是否符合卫生要求、消防要求等。
- 食品生产许可证审查重点在于生产条件、工艺的安全性和稳定性等方面。例如，审查生产工艺变更后是否会产生新的食品安全风险、生产设备是否能满足新工艺的要求等。

五、食品许可证事项变化的案例分析

（一）案例一：某公司经营场所变更未重新申请食品经营许可

案件情况
- 某公司在取得食品经营许可证后，经营场所发生了变化，但未重新申请食品经营许可而继续销售食品。监管部门在检查中发现了这一情况，通过调查取证，证明了当事人经营场所发生变化后，未重新申请食品经营许可而销售食品的事实，同时确定了当事人经营食品的数量及价格情况等相关证据，如当事人提供的《厂房租赁合同》复印件等材料也成为了证据的一部分。
定性与处罚依据
- 根据相关规定，经营场所发生变化应当重新申请食品经营许可，该公司未重新申请属于违规行为。依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，监管部门对该公司作出了罚款的处罚。这一案例表明企业必须严格遵守食品许可证事项变化的相关规定，尤其是经营场所这种关键因素的变更，不能抱有侥幸心理，否则将面临法律的制裁。

（二）案例二：某商店食品经营许可证发生变化未按规定变更

案件情况
- 烟台市牟平区市场监督管理局发现某商店食品经营许可证发生变化后，未按照规定进行变更。例如，可能是该商店增加了新的经营项目或者改变了经营模式等情况，但未向原发证的市场监督管理局申请变更许可。
定性与处罚依据
- 依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，对该店作出罚款的处罚。这一案例再次强调了企业在食品许可证事项发生变化时及时办理变更手续的重要性，同时也体现了监管部门对食品许可证管理的严格执法态度。