淮安卫生用品生产卫生许可证办理

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2024-10-16 09:10:18
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内容摘要：一、淮安卫生用品生产卫生许可证办理流程办理卫生用品生产卫生许可证通常包括以下流程：准备申请材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、淮安卫生用品生产卫生许可证办理流程

办理卫生用品生产卫生许可证通常包括以下流程：

准备申请材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明、拟生产产品目录、符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告等。
登录全国消毒产品网上备案信息服务平台进行网上备案。
向市政府政务服务中心卫计委窗口提交申报材料。
窗口首席代表组织专家进行技术审查和样品采封样，样品由申请单位送相关检验机构检测。
窗口自受理之日起，在承诺时限内窗口工作人员根据专家技术审查意见出具审查审核意见，经窗口首席代表审批同意，作出是否批准的决定。不能作出决定的，经本级卫计行政部门负责人批准，可以延长10个工作日。对符合条件的，予以许可；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利。
取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

注意事项：

整个办理流程可能会因具体情况有所调整，例如申请材料的完整性、现场审查的结果等。在办理过程中，应保持与相关部门的沟通，及时解决可能出现的问题。

二、淮安办理卫生用品生产卫生许可证的条件

办理淮安卫生用品生产卫生许可证需要满足以下条件：

消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合国家卫计委《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。
具有产品检测能力。

补充说明：

如果是卫生许可延续申请，需要持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请，生产地址、许可项目没有发生改变，生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合国家卫计委《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。如果是卫生许可变更申请，需要持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准。

三、淮安卫生用品生产卫生许可证办理所需材料

办理淮安卫生用品生产卫生许可证所需材料如下：

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件，包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度。
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明。
拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）。
1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
- 大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
- 大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
- 大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
- 大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
消毒剂生产企业现场监督审核表（消毒剂生产企业）。
卫生用品生产企业现场监督审核表（卫生用品生产企业）。