消毒餐具办卫生许可证

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2024-10-16 09:10:14
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内容摘要：消毒餐具卫生许可证办理流程根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒餐具办理卫生许可证的流程如下：申请：申请消毒产品生产企业卫生许...

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消毒餐具卫生许可证办理流程

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒餐具办理卫生许可证的流程如下：

申请：
- 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。申请人需要提交一系列材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任。这些材料包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料等。
受理：
- 省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。然后根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理工作。如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，省级卫生行政部门应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；如果申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
审查：
- 受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。在审查过程中，省级卫生行政部门会严格按照相关规范和标准，对生产企业的各个方面进行审核，例如生产环境是否符合卫生要求、生产设备是否满足生产需求、质量保证体系是否健全等。
决定：
- 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序，申请人提交的申请材料可以退回。
发证与归档：
- 卫生行政许可程序结束后，如果准予许可，省级卫生行政部门会颁发卫生许可证，卫生许可证有效期为4年，证号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号，许可证上载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等信息。同时，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

消毒餐具办理卫生许可证的条件

生产场所与设施要求：
- 生产场所应符合《消毒产品生产企业卫生规范》。这意味着生产场地要有合适的布局，例如生产区、仓储区、质量检验区等区域要合理划分，避免交叉污染。厂房的建筑结构应有利于清洁、消毒和维护，地面、墙面、天花板等要采用符合卫生要求的材料建造。同时，要具备与所生产的消毒餐具相适应的设施，如清洗设备、消毒设备、包装设备等，这些设备要满足生产规模和质量控制的要求。例如，清洗设备要能够彻底清洗餐具上的污渍，消毒设备要能达到规定的消毒效果，包装设备要保证包装的密封性和卫生性等。
质量管理和检验要求：
- 生产企业应具备能对所产消毒餐具进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备。企业需要建立完善的质量管理体系，明确各个环节的质量控制标准和操作规范。要有专门的质量管理人员，负责监督生产过程中的质量控制工作，如原材料的采购质量、生产过程中的卫生控制、成品的质量检验等。在检验方面，企业要配备相应的仪器设备，如检测微生物的设备、检测化学残留的设备等，并且要有经过培训的检验人员，能够按照标准的检验方法对消毒餐具进行检验，确保产品符合相关的卫生标准和要求。
合法合规要求：
- 在国内从事消毒餐具生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。企业要遵守国家有关法律法规，如《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等，在生产经营过程中不得有违法违规行为，如使用未经许可的原材料、不按照规定的生产工艺进行生产等。

消毒餐具卫生许可证所需材料

基本申请材料：
- 申请表：需要填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表，申请表中包含企业的基本信息，如企业名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、以及生产相关信息，如生产方式（生产、分装）、拟生产产品目录等内容。这是申请卫生许可证的基础文件，能够让卫生行政部门全面了解申请企业的基本情况和生产意向。
- 工商相关材料：提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。工商营业执照是企业合法经营的凭证，能够证明企业的身份和经营范围，卫生行政部门通过审核工商营业执照，可以确认企业的合法性和经营资格。如果企业还处于筹备阶段，尚未取得工商营业执照，可以提供企业名称预先核准通知书作为替代材料。
- 生产场地证明：生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）是必须的材料。房屋产权证明能够证明企业对生产场地拥有合法的使用权，如果企业是租赁场地进行生产，则需要提供租赁协议。这有助于卫生行政部门核实企业的生产场所是否稳定、合法，并且可以根据场地的面积、布局等情况评估是否符合消毒餐具生产的要求。
生产相关材料：
- 平面图：生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图是重要的材料。厂区平面图能够展示整个生产场地的布局，包括生产车间、仓库、办公区、生活区等各个区域的位置关系和面积大小；生产车间布局平面图则更详细地描绘了生产车间内各个生产环节的布局，如清洗区、消毒区、包装区等的位置和面积。这些平面图有助于卫生行政部门评估生产流程是否合理，是否存在交叉污染的风险等。
- 生产工艺流程图：生产工艺流程图要清晰地展示消毒餐具的生产过程，从原材料的进入到成品的产出，每个环节都要详细列出，包括使用的设备、操作步骤、处理时间等。例如，餐具的清洗环节可能包括预洗、浸泡、主洗、漂洗等步骤，消毒环节可能采用高温消毒、化学消毒等方式，这些都要在生产工艺流程图中准确体现。卫生行政部门通过审核生产工艺流程图，可以判断生产过程是否符合卫生规范和标准要求。
- 生产和检验设备清单：企业要提供生产和检验设备清单，清单中要列出生产消毒餐具所使用的设备名称、型号、数量、用途等信息，以及用于检验消毒餐具质量的设备情况。例如，生产设备可能包括餐具清洗机、消毒柜、包装机等，检验设备可能包括微生物检测仪器、化学残留检测仪器等。这有助于卫生行政部门了解企业的生产能力和质量控制能力。
质量与产品相关材料：
- 质量保证体系文件：质量保证体系文件是企业建立的一套确保产品质量的管理制度和操作规范的集合。包括质量方针、质量目标、质量管理组织机构、质量控制程序、质量检验制度等内容。例如，质量控制程序中要规定原材料的质量标准和检验方法、生产过程中的质量控制点和控制标准、成品的检验标准和不合格品的处理程序等。通过审核质量保证体系文件，卫生行政部门可以判断企业是否有能力保证消毒餐具的质量稳定和符合卫生要求。
- 拟生产产品目录：企业要提供拟生产的消毒餐具目录，明确列出将要生产的餐具种类，如餐盘、碗、筷等。这有助于卫生行政部门对企业的生产范围进行界定和管理，同时也可以根据产品目录评估企业的生产能力和市场需求适应性。
- 生产环境和生产用水检测报告：生产环境和生产用水检测报告是证明企业生产环境和生产用水符合卫生标准的重要依据。生产环境检测可能包括车间内的空气微生物检测、物体表面微生物检测等；生产用水检测要检测水质的微生物指标、化学指标等，如细菌总数、大肠菌群、余氯等指标。只有生产环境和生产用水符合卫生标准，才能保证消毒餐具的生产质量。
其他可能需要的材料：
- 省级卫生行政部门可能根据本地的实际情况和管理要求，要求企业提供其他材料。例如，有的地区可能要求提供员工健康证明，以确保参与生产的员工身体健康，不会对消毒餐具的生产造成污染；还有的地区可能要求提供环保相关的证明材料，以证明企业的生产活动符合环境保护的要求等。

消毒餐具卫生许可证办理地点

在中国，消毒餐具卫生许可证的办理地点为生产场所所在地省级卫生行政部门。因为根据相关规定，省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。所以消毒餐具生产企业需要向自己生产场所所在省级区域的卫生行政部门提出卫生许可证的申请，在申请过程中如果有疑问或者遇到问题，可以咨询当地卫生行政部门或者相关部门。

消毒餐具卫生许可证办理费用

关于消毒餐具卫生许可证的办理费用，目前并没有统一明确的规定。不同地区可能会根据当地的实际情况，如行政成本、服务内容等因素来确定是否收取费用以及收取的具体金额。

可能涉及的成本因素：
- 在办理过程中，卫生行政部门可能会进行现场审查、资料审核等工作，这些工作会产生一定的行政成本。例如，卫生监督员到企业生产现场进行核实检查，需要耗费人力、物力等资源。如果当地卫生行政部门将这些成本部分或全部转嫁给企业，就可能会收取一定的费用。
与其他相关费用的区别：
- 要注意将卫生许可证办理费用与其他可能产生的费用区分开来。例如，企业在准备申请材料过程中，可能需要对生产环境和生产用水进行检测，检测费用是由检测机构收取的，不属于卫生许可证办理费用；还有企业可能需要聘请专业人员来绘制生产场所平面图、整理质量保证体系文件等，这些聘请人员的费用也是企业自身的经营成本，而非办理卫生许可证的直接费用。