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消毒品生产企业卫生许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-16 09:10:14

  • 点击数

    4653

内容摘要:消毒品生产企业卫生许可证办理流程消毒品生产企业卫生许可证的办理流程如下:提出申请:申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产...

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消毒品生产企业卫生许可证办理流程

消毒品生产企业卫生许可证的办理流程如下:

  • 提出申请:申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。

    • 提交材料:包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。
  • 接收材料:省级卫生行政部门在接收申请材料时,向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

  • 审查材料:省级卫生行政部门对申请材料进行审查,及时指派 2 名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,对生产场所进行现场核实,卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

  • 决定许可:经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合规定要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。

  • 许可结束:卫生行政许可程序结束后,省级卫生行政部门应按照档案管理要求,将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

消毒品生产企业卫生许可证申请条件

消毒品生产企业卫生许可证的申请条件包括:

  • 申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。

  • 提交的申请材料应齐全、完整并符合法定形式,具体材料包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告以及省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

  • 生产企业应符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

消毒品生产企业卫生许可证有效期规定

消毒品生产企业卫生许可证的有效期规定如下:

  • 卫生许可证有效期为 4 年。

  • 消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满 30 日前,生产企业应当向原发证机关申请延续。

  • 经审查符合要求的,予以延续,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

  • 消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的,卫生许可证有效期届满后,原许可无效。

消毒品生产企业卫生许可证监管要求

消毒品生产企业卫生许可证的监管要求主要包括:

  • 省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

  • 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

  • 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。

消毒品生产企业卫生许可证吊销情形

消毒品生产企业卫生许可证的吊销情形主要有以下几种:

  • 生产现场不再符合现行法定要求的。

  • 出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改,致使同一违法行为多次发生的。

  • 提供虚假材料的。

  • 消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满未延续的。

  • 已依法取得消毒产品生产企业卫生许可的单位被注销或吊销营业执照的。

  • 消毒产品生产企业卫生许可依法被撤销、撤回或者吊销的。

  • 已依法取得消毒产品生产企业卫生许可的单位在有效期限内提出注销申请的。

  • 法律、法规规定的应当注销消毒产品生产企业卫生许可证的其他情形。

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