拿到生产资质会被飞行审查吗

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2024-10-16 09:09:22

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飞行审查的概念

飞行审查是指事先不通知被审查部门而进行的现场检查。它是一种有效的监督手段，常用于多个领域，如体育比赛中的兴奋剂检查、航空业对飞机的检查维护、食品药品生产企业的监督等。其重点审查的方面包括人身安全、食品安全、节能环保等。飞行审查首次应用于体育比赛中的兴奋剂检查，之后扩展到其他认证机构和政府重点关注的领域。在航空领域，飞行审查包括对飞机的日常检查和定期检查，涵盖机身、发动机、螺旋桨、电气和仪表系统等各个方面。

拿到生产资质与飞行审查的关系

拿到生产资质后，通常会面临飞行审查。飞行审查是对已获得生产资质的企业进行的一种跟踪检查方式，目的是确保企业在获得资质后仍能持续符合相关的生产标准和质量要求。例如，中国 C919 大型客机在获颁生产许可证后，仍需接受持续的监督和审查。

哪些情况下拿到生产资质会被飞行审查

以下几种情况拿到生产资质可能会被飞行审查：

检验发现存在质量安全风险。
对申报资料真实性有疑问。
涉嫌严重违反质量管理规范要求。
企业有严重不守信记录。
其他需要开展飞行审查的情形。

如何应对生产资质的飞行审查

要应对生产资质的飞行审查，企业可以采取以下措施：

熟知飞行检查的重点企业类型，如药监局产品抽检不合格的企业、被发放告诫信的企业等。
了解飞行检查的特点，包括行动的隐密性、检查的突然性、接待的绝缘性、现场的灵活性和记录的即时性。
明确飞检的范围，涵盖医疗器械研制、生产、经营和使用的全过程，检查对象包括存在质量安全风险、检验不合格、有不良事件监测提示风险等情况。
掌握飞行检查的类型，通常由 2 名以上检查人员组成，实行组长负责制，并由当地食品药品监督管理部门派出相关领域专家参加。
针对可能出现的问题进行自查和改进，如人员培训不到位、生产管理不到位、质量控制不到位等 8 个方面。
熟知现场检查细则，如查看现场实物、检查核对主要供应商的档案资料和资质、检查物料平衡、检查核对取样留样和全检情况等。

相关行业拿到生产资质后的审查案例

以下是一些相关行业拿到生产资质后的审查案例：

在 ISO 体系认证审核中，出现企业所提供相关手续存在造假内容、企业不配合领导不出席、受审方场地变迁、企业人数发生巨大变化且不接受增加人日等情况，可能会导致审核撤组。
在建设施工合同中，由于合同签订时未对对方的主体合法性进行审查，对签约方的履约能力未做详实了解与掌握，可能导致纠纷。
在新能源汽车生产领域，工信部对停止生产新能源汽车产品 12 个月及以上的企业进行特别公示，相关企业再次生产需要重新经过工信部核查，不能保持准入条件或破产的企业，将被撤销资质。