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2024-10-16 09:09:07
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理彩妆资质的流程较为复杂，以下是一般的步骤：
明确概念分类，确定进口程序
需要明确化妆品的定 范畴。《化妆品卫生规范》（2007 年版）将化妆品定义为以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。如果产品用法为口服、皮下注射等，或作用于体内黏膜等，均不属于化妆品范畴。
接着，对将进口产品进行分类判断。特殊类别化妆品则仍采取行政许可注册制。特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防晒作用的 9 类化妆品。特殊用途类化妆品包装标签上必须标注特殊用途化妆品卫生批准文号，如“国妆特字 G20196666”。
根据境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等 11 个自贸试验区试点省（市）行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。境内责任人注册地在其他省（区、市）行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。
了解法规禁忌，规避可能误区
作为化妆品产品的进口商，尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区，这也是产品能够获得批准的前提条件。
例如，该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品所有权人是否同意动物实验？产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，是备案资料提供的必要项目，所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。
新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化，但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。境内责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，境内责任人应当填报境外生产企业对其的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证。对部分欧洲等西方国家的产品，应确定外方是否同意动物实验。欧盟于 2013 年 3 月在全球范围内率先全面禁止化妆品动物实验，挪威、新西兰、以色列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验，只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。进口化妆品和国产特殊用途化妆品的备案审批过程中，动物实验仍是必做项目。
同时，国内外对原料安全性要求的不尽相同，有些成分在国外可用，但在国内却无法直接申请。所以应预先了解外方是否愿意提供产品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等，还应了解包装、说明书等材料是否有违反中国相关法规的信息。
评估备案周期及费用
首次申报进口非特殊用途化妆品备案主要有两种方式，这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的，仅在纸质资料的报送有所区别（向国家局备案 OR 地方局备案）。因此，二者的备案周期也是相近的，费用上也并无区别。
进口非特殊类化妆品申报周期，根据经验，在产品同样符合备案要求的情况下，从样品检测开始计算，原来审批制的申报周期一般 6 个月左右可获得纸质备案凭证；改为备案制后，大约可在 2 - 4 个月左右获得电子备案凭证。
进口非特殊类化妆品申报费用较为接近，但不同的细分功能小类也有差距。一般来说，在委托代理机构的情况下，进口非特殊类化妆品全部的申报费用约为 1 - 2 万元人民币，主要集中在 万元左右（费用组成为检测费 + 公证及翻译费 + 代理费，婴幼儿产品和成人产品有所差别），在此基础上，费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国领先的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”:《化妆品申报注册周期及费用速算》。
与外方签订合同，进入实际操作阶段
经过前面的考察了解之后，就进入实质性操作阶段了。作为经销商或境内责任人，应该和境外产品所有权人签订产品代理合同，明确双方的权利和责任，比如产品代理期限、备案费用的承担、市场责任的划分等，尤其是新政后境内责任人的责任加重，这方面更应注意。
签订合同的同时，一定要了解外方是否能够提供产品的相关证明文件（如销售证明、授权书及其公证件）、相关技术文献（如完整配方、生产工艺、质量标准等）和样品，不提供这些必要的材料，申报工作是无法进行的。需要获取的材料清单及具体要求，请登录中国注册申报网查询。如委托爵国际代办，可以简省提供资料并可获得相关样本帮助。
确定申请方式，自主申请还是委托代理
办理彩妆资质需要满足以下条件：
依法设立的企业
有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备
有与生产的化妆品相适应的技术人员
有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备
有保证化妆品质量安全的管理制度
具备《化妆品生产许可证》
以下是一些与彩妆资质办理相关的政策法规：
《化妆品生产经营监督管理办法》
共 7 章 66 条，重点包括四方面
一是落实“放管服”改革要求，优化生产许可程序。明确对化妆品生产许可延续实行告知承诺制，并强化告知承诺后的监管措施，对不符合许可条件的依法撤销许可。明确化妆品生产许可项目分类原则，突出儿童护肤类、眼部护肤类化妆品应当具备的特殊生产条件。细化完善不同情形的生产许可变更事项审核审批程序，对因生产许可变更需要进行全面现场核查的，经核查符合要求颁发新的化妆品生产许可证，许可证有效期重新计算，为企业减负增效。
二是细化明确化妆品生产管理要求。要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业建立生产质量管理体系，落实质量安全责任制，并细化留样管理、自查要求以及整改、停产、报告等义务。细化质量安全负责人的从业资格及具体职责。明确委托方和受托生产企业的条件和义务。
《化妆品监督管理条例》
以下是一些成功办理彩妆资质的案例分析：
国产彩妆品牌社媒营销案例
近年来，国风国潮大热，新锐彩妆品牌快速崛起。例如美康粉黛、ZEESEA 滋色、花西子、橘朵等品牌，通过不同的社媒营销策略实现了品牌突围。
美康粉黛在品牌发展遇到瓶颈时，通过创始人打造个人 IP，建立数百个人微信与用户互动，同时持续在微博上同步互动信息，提高与粉丝的互动。后来组建内容团队，自制妆容教程、产品试色等内容，在小红书、抖音等平台进行分发，并联名古装影视剧推出定制彩妆，尝试内容种草，提升品牌在社媒的声量。
ZEESEA 滋色在微博、微信平台发展红利期布局未见起色，随着短视频平台的兴起，开始发力，与红人合作打造短视频内容，并发布在抖音、快手等短视频平台，提高用户关注。还与英国国家美术馆、大英博物馆等合作联名彩妆，并尝试在淘宝明星直播间进行推广，同时签订明星代言人，快速提高品牌认知和品牌声量。
花西子在品牌初创期，同时开设微博、并公开招募产品体验官，体现“用户共创”理念。与明星、美妆大 V 等合作，在小红书、抖音、快手等平台全渠道种草推广，并在李佳琦直播间首发新品，提升品牌认知。还跨界联名，采用汉服、西湖、京剧等元素，塑造国风彩妆的品牌形象。
橘朵在品牌成立初期，批量合作中小 KOL、KOC，在微博、小红书大量发布图文种草内容，快速吸引用户眼球。后来跨界博主、动画、电影等推出限定联名款，并同步在线下打造限时主题快闪店，开始在短视频平台发力，吸引用户探店打卡。同时，进行品牌升级，推出“色彩实验室”，联合艺术家、花店、甜品店、美术馆等联合创作，推出创意彩妆作品，不断刷新用户对色彩的认识，塑造品牌形象。
在办理彩妆资质时，需要注意以下事项：
生产场所要求
设备与技术
质量管理
环保要求
申请流程
准备材料时，要确保包括企业法人营业执照、法定代表人身份证明、化妆品生产场所证明、生产设备清单、技术人员职称证明等相关材料的齐全和准确。
提交申请要向所在地省级食品药品监督管理局提交，注意提交的时间和方式。
审核发证过程中，要积极配合监管部门的审核工作，如有需要，及时补充和修改申请材料。
领取许可证时，要按照规定的时间和地点，凭通知书领取化妆品生产许可证。
特殊情况
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