出品商需要有生产许可证吗

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2024-10-16 09:07:17
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出品商生产许可证相关规定

出品商是否需要生产许可证取决于其生产的产品是否在国家规定的实行生产许可证制度的目录内。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，国家对生产某些重要工业产品的企业实行生产许可证制度。这些产品包括但不限于乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；以及法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

哪些行业的出品商需要生产许可证

以下行业的出品商通常需要生产许可证：

食品行业：如乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。
电器行业：例如电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。
通信与金融设备行业：像税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品。
劳动安全防护用品行业：包括安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品。
工业与工程领域：如电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品。

出品商获取生产许可证的流程

出品商获取生产许可证一般需要以下步骤：

企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。
企业应同时提供如下资料：
- 企业法人营业执照。
- 例行（型式）检验报告。
- 环保、卫生证明。
企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
- 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
- 营业执照复印件三份。
- 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
- 产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申证企业将申请材料交到省质量技术监督局，确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，省质量技术监督局在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。
检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。
由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。
自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证。

没有生产许可证的出品商的法律责任

没有生产许可证的出品商可能面临以下法律责任：

对于委托生产食品的情况，如果食品安全监管部门发现委托生产的食品不符合食品安全标准，委托方和受托方都可能被一并查处。委托方“对委托生产的食品、食品添加剂的安全负责”，受托方“对生产行为负责”。
对于销售未获得生产许可证而生产的预包装食品的经营者，应认定为销售明知是不符合食品安全标准的行为。
任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品。列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。

国内外出品商生产许可证要求的差异

在药品领域，国内外的生产许可证要求存在一定差异。例如，在欧盟、美国、日本的监管制度下，药品上市许可持有人（MAH）持证要求不因药品生产场地在境内或境外而有所区别，并且接受跨境持证和生产，尤其是“境内持证、境外生产”情形。现有的监管措施尚较难交叉适用，除特殊情况外，尚不接受其他情形的MAH跨境持证和生产。