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2024-10-16 09:07:12
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各类资质· 许可证· 备案办理
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生产许可证的办理通常包括以下基本步骤：
申请和受理
企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料。申请材料包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）以及产品实施细则中要求的其他材料。
省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。同时应提供企业法人营业执照、例行（型式）检验报告、环保相关材料等。
不同行业的生产许可证办理存在一定的差异。例如，药品生产许可证的办理，需要提供药品生产许可证申请表、基本情况说明、场地条件说明、营业执照、组织机构图、相关人员简历及证书复印件、平面布置图等详细材料。而食品生产许可证的办理，则需要提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程等材料。
不同行业对于生产条件、技术要求、质量标准等方面的规定也各不相同。例如，药品生产对于生产环境的洁净度、生产工艺的控制、质量检验的标准等都有严格的要求；而食品生产则更侧重于食品安全、卫生标准等方面的规定。
以下是一些常见的生产许可证办理所需材料：
药品生产许可证（药品上市许可持有人自行生产的情形）
药品生产许可证申请表
基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明
营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）
组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
食品生产许可证
食品生产许可申请书
营业执照复印件
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程
符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
关于生产许可证办理的费用，因产品类型、申请流程、地区差异等因素而异。一般来说，包括申请费、审查费、检验费等，但具体数额需根据当地主管部门的规定确定。例如，生产许可证审查费2200元，每增加一个产品单元审查费增加440元。
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