食品分装办理食品生产许可证

一、食品分装办理食品生产许可证的流程

（一）申请材料准备

1. 完整性要求

   • 根据相关规定，食品生产许可的申请材料需符合《办法》第十三条和第十四条的要求。这些要求涵盖了对企业基本信息、生产设备设施、工艺流程等多方面内容的完整阐述。例如企业的营业执照副本复印件、法定代表人身份证明等基本文件是必不可少的。对于食品分装企业来说，还需要明确说明分装的食品类别、等信息，以确保监管部门能全面了解企业的生产经营状况。

2. 规范性要求

   • 申请材料要符合法定形式和填写要求。纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签名。这不仅是为了保证申请材料的规范性和严肃性，也是便于监管部门准确审核相关信息。例如，在填写食品生产设备清单时，要准确列出分装设备的名称、型号、数量等详细信息，并且填写格式要统一规范。

（二）提交申请

1. 向当地市场监督管理部门提交

   • 企业将准备好的申请材料提交给所在地的市场监督管理部门。不同地区可能会有一些特定的要求或补充材料，所以企业在提交前最好先咨询当地部门。例如，某些地区可能要求提供环保部门出具的环境评估报告，以确保食品分装过程符合环保要求。

2. 确定申请类型

   • 如果是新办食品生产许可证（分装），需要按照首次申请的流程提交完整材料；如果是变更或延续许可，要根据相应的情况提供补充材料。例如，企业如果要变更分装食品的类别，就需要提供关于新食品类别的相关信息，如该食品的、质量标准等。

（三）材料审查

1. 完整性审查

   • 检查是否包含了规定的所有文件和信息。如果发现材料不完整，会通知企业在规定时间内补充缺失的内容。例如，若企业未提供分装食品的包装材料说明，监管部门会要求企业尽快提供。

2. 规范性审查

   • 对申请材料的规范性进行检查，包括格式、填写内容等是否符合要求。如果存在不符合规范的情况，如字迹模糊难以辨认或者修改处未按规定盖章签名等，也会要求企业进行修正。

（四）现场核查

1. 核查内容

   • 若材料审查通过，监管部门会安排对企业进行现场核查。对于食品分装企业，会重点核查分装车间的卫生条件、分装设备的清洁和维护情况、人员的健康状况和操作规范等。例如，检查分装车间是否有良好的通风系统，防止食品受到污染；分装设备是否定期清洁和消毒，操作人员是否具备健康证并且按照标准操作规程进行分装作业。

2. 核查结果处理

   • 如果现场核查合格，企业将进入下一环节；如果存在问题，监管部门会出具整改意见，企业需要在规定时间内完成整改，并申请复查。例如，若发现分装车间的卫生不达标，企业需要按照要求进行清洁消毒，重新布局等整改措施，然后再次申请监管部门复查。

（五）许可证核发

1. 审核通过后的核发

   • 经过材料审查和现场核查都合格后，市场监督管理部门会核发食品生产许可证（分装）。企业可以合法开展食品分装生产经营活动。

2. 许可证内容

   • 食品生产许可证（分装）上会注明企业名称、生产地址、分装食品的类别等相关信息。企业要严格按照许可证的规定进行生产经营。

二、食品分装申请食品生产许可证的条件

（一）企业基本条件

1. 主体资格

   • 食品分装企业必须具有合法的企业主体资格，如依法注册的公司、合伙企业或个体工商户等。这是确保企业在法律框架内从事生产经营活动的基础。例如，企业需要按照《公司法》等相关法律法规完成注册登记手续，取得营业执照，明确企业的经营范围包括食品分装等相关内容。

2. 生产场所

   • 要有符合要求的生产场所。对于食品分装而言，分装车间的布局要合理，避免交叉污染。例如，不同食品类别或不同批次的分装区域要有明确的划分。车间的面积要满足分装设备的摆放和人员操作的空间需求。同时，生产场所的环境卫生要符合相关标准，包括墙面、地面的清洁，通风换气设施良好等。

3. 生产设备

   • 应配备与分装食品种类、规模相适应的生产设备。例如，如果分装的是食用植物油，就需要有专门的灌装机、计量设备等，并且这些设备要满足精度要求，能够准确分装。设备的材质要符合食品安全标准，不能对分装食品造成污染。生产设备要定期维护和保养，确保其正常运行。

（二）人员条件

1. 管理人员和技术人员

   • 企业需要有具备相应管理能力和食品专业知识的管理人员。他们要熟悉食品分装的相关法律法规、生产流程和质量控制要求等。例如，管理人员要能够制定合理的生产计划，组织人员进行生产，确保分装过程符合标准。同时，企业可能还需要有一定数量的技术人员，能够对分装设备进行调试、维护，解决生产过程中出现的技术问题。

2. 操作人员健康要求

   • 直接接触食品的操作人员必须身体健康，取得有效的健康证明。这是为了防止患有传染病或其他可能污染食品的疾病的人员参与食品分装操作。例如，操作人员要定期进行健康体检，若发现患有痢疾、伤寒等消化道传染病，或者患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病，不得从事直接接触食品的工作。

（三）质量管理条件

1. 质量管理制度

   • 企业要建立完善的质量管理制度，涵盖食品分装的各个环节。包括原材料采购验收制度，要对购进的大包装食品进行严格的检验，确保其符合食品安全标准；生产过程中的质量控制制度，如对分装过程中的环境卫生、设备清洁、人员操作等进行监控；成品检验制度，对分装后的食品进行抽样检验，合格后方可出厂销售等。

2. 检验设备和能力

   • 根据分装食品的种类，企业应具备相应的检验设备和检验能力。例如，如果分装的是茶叶，可能需要有检测农药残留、重金属含量等的设备。如果企业自身不具备全部的检验能力，可以委托有资质的第三方检验机构进行检验，但企业仍要对产品质量负责。

（四）食品安全要求

1. 原料要求

   • 用于分装的食品原料必须符合食品安全标准。企业要对原料的进行严格把控，采购来自正规渠道、有合格证明的食品。例如，若分装大米，要确保大米的农药残留、重金属含量等指标符合国家标准，并且要对购进的大米进行查验记录，包括供应商名称、地址、、进货日期等信息。

2. 分装过程安全

   • 在分装过程中，要遵循食品安全的操作规范。不能添加非法的添加剂，添加少量其他成分时不应改变被加工食品的属性。例如，在对糖果进行分装时，如果添加一些香料，要确保这些香料是合法的食品添加剂，并且添加量不能影响糖果的原有属性，如口感、保质期等。

三、食品分装食品生产许可证的相关法规

（一）法规中的食品分装定义相关法规

1. 原卫生部的批复

   • 原卫生部《关于食品分装加工及分装食品监督管理有关问题的批复》（卫监督发〔2004〕310号）规定，单纯性分装或添加少量其他成分后分装的定型包装食品皆属于分装的范畴。需要注意的是添加少量其他成分不应改变被加工食品的属性。这一规定明确了食品分装的基本概念范围，为判断哪些行为属于食品分装提供了依据。例如，如果企业在对蜂蜜进行分装时，添加了极少量的营养强化剂，只要不改变蜂蜜的基本属性，就属于食品分装的范畴。

2. 《（修订草案）2014》修订说明相关内容

   • 《（修订草案）2014》修订说明提到，食品的分装，应该是将不易运输、不易直接投放市场的预包装食品，经过一定的工艺控制，在不影响产品质量的前提下更换为小包装，更容易让公众消费的一种大包装变小包装行为。虽然这一内容在正式发布的文件中被删除，但它在一定程度上反映了对食品分装概念的探索过程。例如，对于一些大包装的茶叶，如果为了方便消费者购买而将其分装成小包装，就符合这种概念下的食品分装行为。

3. 2016年《实施条例（修订草案送审稿）》中的定义

   • 2016年公布的《实施条例（修订草案送审稿）》中的食品分装定义为，食品分装，指食品生产经营者将直接投放市场的预包装食品，经过一定的工艺控制，在不影响食品安全的前提下，将大包装食品分成小份，包装成含量较小的预包装食品的食品生产行为。食品经营环节将大包装食品拆零销售，不再加工成预包装食品的，不属于食品分装。这一定义进一步明确了食品分装与普通食品销售行为的区别。例如，超市将大袋的薯片拆零销售，这不属于食品分装，而食品生产企业将大包装的薯片分装成小包装出售则属于食品分装。

（二）食品分装企业许可相关法规

1. 《食品生产许可审查通则（2016版）》相关规定

   • 《食品生产许可审查通则（2016版）》问答第十九个问题提到，对产品的分装规定按各类食品生产许可证审查细则要求，细则没有明确允许分装的食品不允许分装。这一规定明确了企业在进行食品分装时，要依据各类食品生产许可证审查细则来确定是否可以分装特定食品。例如，对于某些特色的地方食品，如果审查细则没有提及可以分装，企业就不能进行分装操作。

2. 《食品质量安全市场准入制度问答（二）》相关规定

   • 《食品质量安全市场准入制度问答（二）》第五问提到，在充分听取行业、企业、专家的意见后，认为糖果分装不会对糖果安全造成大的影响，所以允许糖果进行分装。这一规定体现了在法规制定过程中综合考虑多方面因素的特点。虽然该文件找不到官网链接，所以糖果分装在法规上是被允许的。

3. 原国家质量监督检验检疫总局《关于食品添加剂分装有关问题的复函》相关规定

   • 原国家质量监督检验检疫总局《关于食品添加剂分装有关问题的复函》提到，企业（包括分装企业）生产食品添加剂，应依法取得食品添加剂生产许可证后方能生产、销售和使用。并且目前各地对食品添加剂分装的监管不同，具体需咨询当地监管部门。这表明食品添加剂分装有特殊的许可要求，企业要根据当地的监管情况来办理相关许可证。

（三）分装食品标识相关法规

1. 《食品标识管理规定（2009年修订本）》相关规定

   • 《食品标识管理规定（2009年修订本）》第八条规定，分装食品应当标注分装者的名称及地址，并注明分装字样。这一规定是为了让消费者清楚地了解食品的分装情况，便于追溯和管理。例如，当消费者购买到分装后的蜂蜜时，能够从包装标识上看到是哪个企业进行的分装，以及分装企业的地址等信息。

2. 《预包装食品标签通则》（GB7718 - 2011）问答相关规定

   • 《预包装食品标签通则》（GB7718 - 2011）问答》第五十条提到，“产地”指食品的实际生产地址。对于分装食品来说，其产地为分装地址。这有助于准确标识食品的地，满足消费者的知情权和监管部门的管理要求。

（四）分装食品日期标示相关法规

1. 原卫生部《关于食品分装加工及分装食品监督管理有关问题的批复（卫监督发〔2004〕310号）》相关规定

   • 原卫生部《关于食品分装加工及分装食品监督管理有关问题的批复（卫监督发〔2004〕310号）》提到，单纯性分装或添加少量其他成分后分装的定型包装食品的生产日期按分装日期标注；产品保质日期应按被分装食品的原保质日期标注，若添加成分的保质日期比被分装食品的保质日期短，则产品保质日期按添加成分的原保质日期标注。这一规定规范了分装食品日期的标示方法，避免了企业随意标示日期而误导消费者的情况。

四、成功办理食品分装食品生产许可证的案例

（一）某茶叶分装企业案例

1. 企业基本情况

   • 某茶叶分装企业，在办理食品生产许可证（分装）之前，已经有多年从事茶叶贸易的经验。企业具有合法的营业执照，经营范围包括茶叶的销售等相关内容。随着市场需求的变化，企业决定开展茶叶分装业务，以满足不同消费者的需求，例如针对家庭消费的小包装茶叶和礼品装茶叶等。

2. 满足申请条件过程

   • 生产场所方面：企业专门租赁了符合食品生产卫生要求的厂房作为分装车间。车间进行了合理的布局，设置了原料储存区、分装操作区、成品包装区等不同功能区域，并且安装了通风、除湿等设备，以保证茶叶的品质。地面和墙面采用了易于清洁的材料，防止灰尘和杂质污染茶叶。

   • 生产设备方面：购置了先进的茶叶分装设备，如自动称重灌装机、真空包装机等。这些设备能够准确地分装不同规格的茶叶，并且在分装过程中能够最大程度地保持茶叶的香气和品质。设备的材质符合食品安全标准，不会对茶叶产生污染。

   • 人员方面：招聘了具有茶叶专业知识的管理人员和技术人员。管理人员熟悉茶叶分装的相关法规和质量控制要求，能够制定科学合理的生产计划和管理制度。技术人员能够熟练操作分装设备，并且对设备进行日常维护和保养。同时，所有直接接触茶叶的操作人员都取得了有效的健康证明。

   • 质量管理方面：建立了完善的质量管理制度。在原料采购环节，只从有资质的茶叶供应商处采购茶叶，并且要求供应商提供茶叶的检验合格报告等相关文件。在生产过程中，对分装车间的环境卫生、设备清洁、人员操作等进行严格监控，定期对分装后的茶叶进行抽样检验，确保茶叶的品质符合国家标准。

3. 办理流程及结果

   • 企业按照当地市场监督管理部门的要求，准备了完整的申请材料，包括营业执照副本复印件、生产场所租赁合同、生产设备清单、人员健康证明、质量管理制度文件等。提交申请后，经过材料审查和现场核查，材料审查中，监管部门对企业提供的质量管理制度文件进行了详细审核，提出了一些修改意见，企业及时进行了完善。现场核查时，重点检查了分装车间的卫生条件、设备运行情况、人员操作规范等方面，发现了一些小问题，如分装车间的清洁记录不够完善，企业立即进行了整改。最终，企业成功获得了食品生产许可证（分装），开始合法地开展茶叶分装业务，其分装的茶叶产品在市场上受到了消费者的欢迎。

（二）某蜂蜜分装企业案例

1. 企业基本情况

   • 某蜂蜜分装企业原本是一家蜂蜜养殖场的附属企业，主要负责将养殖场生产的蜂蜜进行初步处理和销售。随着业务的发展，企业希望扩大市场份额，决定办理食品生产许可证（分装），对蜂蜜进行更精细化的分装，以满足不同客户群体的需求，例如旅游纪念品小包装蜂蜜、家庭装蜂蜜等。

2. 满足申请条件过程

   • 生产场所方面：企业在养殖场附近新建了专门的蜂蜜分装车间。车间布局合理，设有蜂蜜储存罐区、过滤区、分装区、包装区等。车间内安装了温度和湿度控制设备，因为蜂蜜的品质容易受到环境因素的影响。地面做了防渗漏处理，以防止蜂蜜泄漏污染环境。

   • 生产设备方面：配备了专业的蜂蜜分装设备，如高精度的计量灌装机、过滤设备等。这些设备能够保证蜂蜜分装的准确性和纯净度。设备定期进行清洁和维护，防止蜂蜜残留滋生细菌。

   • 人员方面：企业的管理人员参加了相关的食品分装管理培训课程，熟悉蜂蜜分装的法规和质量管理要求。操作人员都具备健康证明，并且接受了蜂蜜分装操作规范的培训，能够熟练操作设备，保证分装过程的卫生和安全。

   • 质量管理方面：建立了严格的质量管理制度。在原料方面，只使用自家养殖场生产的蜂蜜，并且对蜂蜜的质量进行严格检测，包括蜂蜜的波美度、含水量、糖分含量等指标。在分装过程中，对车间的卫生、设备的清洁、人员的操作等进行严格监控，每一批分装后的蜂蜜都要进行抽样检验，合格后方可出厂销售。

3. 办理流程及结果

   • 企业精心准备申请材料，包括养殖场的相关资质证明、新建分装车间的建设规划和验收报告、生产设备的说明书和检验报告、人员培训证明和健康证明、质量管理制度等。提交申请后，经过材料审查和现场核查。材料审查时，监管部门对企业的养殖场资质和蜂蜜质量检测报告进行了重点审核。现场核查中，检查了分装车间的环境卫生、设备运行情况、人员操作规范等。企业在一些细节方面进行了改进，如在分装区增加了防蝇设施等。最终成功办理了食品生产许可证（分装），其分装的蜂蜜产品在市场上具有较高的知名度和 度。

五、食品分装办理食品生产许可证的注意事项

（一）法规遵守方面

1. 严格依据审查细则

   • 要严格按照《食品生产许可审查通则》及其各类食品生产许可证审查细则的要求。如前所述，细则没有明确允许分装的食品不