湿巾生产许可证吗,湿巾生产需要生产许可证还是卫生许可证？

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2024-10-15 08:51:26

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内容摘要：湿巾生产许可证的申请条件湿巾生产许可证的申请需要满足以下条件：具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和...

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湿巾生产许可证的申请条件

湿巾生产许可证的申请需要满足以下条件：

湿巾生产许可证的办理流程通常包括以下步骤：

确定产品类型：卫生湿巾属于消毒产品，同时也是卫生用品。
确定产品的成分、剂型等：卫生湿巾的成分不应含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型通常为湿巾。
确定申报主体：申报主体应为具有卫生许可证的企业，可以自主生产或委托加工。
准备申报材料：需要准备的材料包括产品配方、生产工艺、产品效果检验报告、安全性评价报告、产品标签和说明书等。申请企业应认真准备这些材料，确保材料的真实性和准确性。
检测：准备合格的样品进行检测，确保产品符合卫生安全要求。
备案、安评：完成备案和安全性评价后，进行公示。如果产品符合标准，将被公示并接受社会的监督和评价。如有不符合标准的产品或企业，相关部门将会采取相应的处罚措施。

湿巾生产许可证的相关法规主要包括：

国家卫健委主要负责起草药品、医疗器械、医疗耗材等相关法律法规及政策，对医疗机构和医疗服务实施监督管理，制定医药行业发展战略目标、规划和方针政策，并对医药行业经济运行进行宏观调控。
国家市场监管总局主要负责对市场综合监督管理，组织。
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。

根据相关规定，消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。

湿巾生产许可证的监管要求主要有：

各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
普通湿巾属于一次性卫生用品，应符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、GB/T 27728-2011《湿巾》等相关标准的要求。主要包括以下检验项目：细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、真菌菌落总数、含。
医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。