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沈阳兽药生产许可证怎么办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-15 08:51:07

  • 点击数

    5475

内容摘要:沈阳兽药生产许可证办理流程办理沈阳兽药生产许可证大致需要以下流程:材料准备:准备好相关的申请材料,包括《<兽药生产许可证&g...

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沈阳兽药生产许可证办理流程

办理沈阳兽药生产许可证大致需要以下流程:

  • 材料准备:准备好相关的申请材料,包括《<兽药生产许可证>申请表》一式两份(原件)、《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料(按农业部公告第1427号第五条规定填写提交)、新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书等。

  • 材料受理:将准备好的材料提交给相关部门。不需要兽药GMP检查验收的,农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。需要兽药GMP检查验收的,农业部兽药GMP办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药GMP现场检查验收,提出兽药GMP检查验收。

  • 审批决策:农业部兽医局根据审查意见及兽药GMP检查验收提出审批方案,报经部长审批后办理批件。

沈阳办理兽药生产许可证的条件

在沈阳办理兽药生产许可证,需要满足以下条件:

  • 符合国家兽药行业发展规划和产业政策。

  • 与所生产的兽药相适应的厂房、设施。

  • 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。

  • 具有保证兽药质量的规章制度,并符合兽药生产质量管理规范的要求。

  • 兽药生产许可证经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

沈阳兽药生产许可证办理所需材料

办理沈阳兽药生产许可证需要准备以下材料:

  • 更后的企业法人营业执照和《兽药GMP证书》(必要材料)。

  • 兽药GMP检查验收申请表(必要材料)。

  • 新建、有效期满换发及改扩建的,需提供以下材料:

    • 《<兽药生产许可证>申请表》一式两份(原件)。

    • 《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料(按农业部公告第1427号第五条规定填写提交)。

    • 新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书。

沈阳兽药生产许可证办理的主管部门

沈阳兽药生产许可证的办理主管部门通常为辽宁省农业农村厅。相关部门会根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》等兽药管理相关规定对申请进行审批。

沈阳兽药生产许可证办理的注意事项

在办理沈阳兽药生产许可证时,需要注意以下事项:

  • 企业在办理过程中要确保提供的信息真实、准确、完整,不得有隐瞒、虚报等行为。

  • 企业在办理过程中要遵守相关法律法规,不得有违法违规行为。

  • 了解辽宁省农业农村厅的相关规定和要求,包括办理流程、申请材料、办理时限等。

  • 准备相关的申请材料,包括但不限于企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所证明、仓库证明、质量管理人员证明等。

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