兽药生产许可证办理的条件,兽药生产许可证办理的条件是

内容摘要：一、人员要求从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的人员，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、人员要求

从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的人员，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

技术人员资质
- 要求具备药剂师或兽医技术员以上的专业技术资格。
- 这是为了确保在兽药生产过程中，从原材料采购到产品销售的各个环节，都有专业人员进行质量把控和技术指导。
- 例如，药剂师能够准确判断原材料的质量和适用性，兽医技术员可以根据动物疾病的特点和需求，对兽药的研发和生产提出专业建议。
考核合格要求
- 对于不具备上述专业技术资格的人员，需要通过兽药经营知识考核。
- 考核内容可能涵盖兽药的分类、作用、使用方法、储存要求、质量标准等方面的知识。
- 只有考核合格后，才能参与到兽药生产相关的业务中，以保障生产经营活动的规范性和专业性。

兽药经营企业必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。

质量检查制度
- 对购入的兽药进行全面的质量检查，包括兽药的成分、纯度、有效期、包装完整性等方面。
- 例如，检查兽药的有效成分是否符合标准，包装是否有破损、污染等情况。
入库验收制度
- 对入库的兽药进行严格验收，核对兽药的名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号等信息。
- 确保入库的兽药合法、质量合格。
- 举例来说，验收时发现生产批号不清晰或批准文号不符的兽药，应拒绝入库。
在库保管制度
- 按照兽药的理化性质要求，提供合适的保管条件，如温度、湿度控制，防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等措施。
- 对于需避光、低温贮藏的药品，要有专用设备。
- 比如，某些生物制品需要在特定的低温环境下保存，以保证其活性和药效。
出库验发制度
- 在兽药出库时，再次进行检验和核对，确保发出的兽药质量合格、数量准确、包装完好。
- 防止不合格或过期的兽药流出。
销售核对制度
- 对销售的兽药进行记录和核对，包括销售对象、销售数量、销售日期等信息。
- 便于追溯和管理。

兽药经营企业要有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。

营业室和库房
- 营业室应具备展示和销售兽药的空间，布局合理，方便顾客选购。
- 库房要足够宽敞，能够容纳不同种类和数量的兽药。
- 例如，大型的兽药经营企业可能需要多个库房来分别存放不同类型的兽药。
货架和柜台
- 货架和柜台要坚固、耐用，能够承受兽药的重量。
- 其布局应便于分类存放和展示兽药。
- 比如，将常用的兽药放在显眼的位置，方便顾客快速找到。
存放保管场所
- 符合各类药品的理化性质要求，如温度、湿度、光照等条件。
- 具备防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。
- 例如，对于易受潮的兽药，要有防潮设备；对于易受光照影响的兽药，要有遮光设施。
专用设备
- 需避光、低温贮藏的药品要有专用设备，如冷藏柜、避光柜等。
- 以保证这些特殊药品的质量和药效。
- 比如，某些疫苗需要在特定的低温环境下保存，否则会失效。
消防安全设施
- 配备灭火器、消防栓等消防设备，确保场所的安全。
- 定期进行消防检查和演练，提高应对火灾的能力。

有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。

标准化计量器具
- 如准确的天平、量具等，用于称量和测量兽药的剂量。
- 确保在销售和使用过程中，兽药的剂量准确无误。
- 例如，在调配兽药时，使用标准化的计量器具可以保证药物浓度的准确性。
清洁无毒销售工具
- 包括铲子、勺子等，用于取放和销售兽药。
- 这些工具必须保持清洁卫生，无毒无害，防止对兽药造成污染。
- 比如，在销售过程中，定期对销售工具进行清洁和消毒。
包装物料
- 用于包装兽药的材料应符合相关标准，无毒、无污染。
- 保证兽药在包装过程中不受损坏和污染。