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2024-10-15 08:48:56
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各类资质· 许可证· 备案办理
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保健品的许可证类型主要包括注册和备案两种。保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
食品许可证涵盖的产品范围广泛，包括各类食品、食品添加剂等。根据《食品生产许可管理办法》和相关规定，食品生产许可分类目录明确了不同类型食品的许可要求。例如，食用油、糕点、饮料等都在食品许可证的涵盖范围内。需要注意的是，生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，需载明产品注册批准文号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。
保健品和食品许可证之间存在一定的区别和联系。保健品并不完全等同于食品，虽然保健品在一定程度上具有食品的属性，但它具有特定的保健功能。目前对于“保健品”，并无明确的法律定义，一般是指对人体有保健功效产品的泛称，包括各种声称有特殊功效的食品和非食品类。而保健食品的监管法律依据是《中华人民共和国食品安全法》，有明确的法律定位。药品、食品、保健品生产许可证是三种不一样的证书。原则上药品和保健品不能共用同一条生产线，如需共用，必须做好严格的清洁工作及报备 。
保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。国家食品药品监督管理总局组织制定了一系列关于保健食品注册与备案的规定和审查细则，如《保健食品注册申请服务指南》《保健食品生产许可审查细则》等。其中明确了适用范围、申请材料形式要求、审查程序、审查标准、审查结果等方面的内容 。
常见的保健品许可情况多样。例如，2020 年公示的国产备案保健食品中，补充单一营养素的产品数量最多，共有 629 款，占总数的 %；补充两种营养素的产品为 293 款，占总数的 %；补充多种营养素的产品为 395 款，占总数的 %。在保健食品生产许可申报中，存在可以免于现场核查的情形，如申请增加同剂型产品，生产工艺实质等同的保健食品；申请保健食品生产许可变更或延续，申请人声明关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量安全的。
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