鱼油生产许可证

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2024-10-14 09:24:47
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内容摘要：鱼油生产许可证的申请条件申请鱼油生产许可证，需要满足以下条件：有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。有与所生产产品相适应的专业技术...

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鱼油生产许可证的申请条件

申请鱼油生产许可证，需要满足以下条件：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
有健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

鱼油生产许可证的办理流程

办理鱼油生产许可证的流程如下：

申请和受理
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
  - 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
  - 营业执照复印件三份。
  - 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。
  - 产品实施细则中要求的其他材料。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
现场审查
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。依照列入目录产品生产许可证的具体要求，应当由国务院工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。
- 对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。
- 核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。
- 核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。
- 国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的，应当说明理由。
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。
- 检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。
- 检验机构和检验人员进行产品检验，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业。
- 检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。
- 由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证。

鱼油生产许可证的相关法规

与鱼油生产许可证相关的法规主要包括：

生产食用油脂制品的原辅料必须符合国家标准、行业标准及有关规定。对使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，则必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。质检总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，按前款规定征求意见后，报国务院批准后向社会公布。

获得鱼油生产许可证的企业案例

以下是一些获得鱼油生产许可证的企业案例：

挪亚圣诺是一家产品质量安全、品质稳定、专业做定制化研发生产的鱼油供应链企业，产品主要应用于人用保健品和乳品领域以及宠物营养食品。其位于江苏太仓的生产基地占地面积47000㎡，于2009年投建，2011年投产；后于2019年扩建饲料级鱼油产线，实现年毛油处理量超过万吨，突破年产7000吨的鱼油生产供应能力，获得IS09001、HACCP、FOS、MarinTrust等多项国内外生产和质量体系认证。
诚意药业已有“鱼胜康®鱼油软胶囊”和“玉中优®鱼油软胶囊”这两款鱼油产品获得国家市监总局的保健食品备案。其生产车间获食品生产许可证后不久，“三康®鱼油软胶囊”和“瓦塞帕®鱼油软胶囊”也完成了备案。
四川欣美加是全球领先的Omega-3鱼油和藻油生产企业，专注超高含量EPA和DHA产品的研发、生产和销售。
福建高龙海洋生物工程有限公司专注高质量的鱼油浓缩深加工，致力于让“一条鱼融入一滴油”。
新华制药二分厂产业化中心高纯度鱼油生产线自2016年试生产开始，成为新华制药走向世界又一新的窗口。

鱼油生产许可证的审核标准

审核标准主要包括以下方面：

制取原油的工艺流程，如压榨法制油工艺流程、浸出法制油工艺流程、水代法制油工艺流程等。
油脂精炼的工艺流程，如化学精炼工艺流程、物理精炼工艺流程等。
对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可。
用于保健品鱼油生产的原料鱼的品种主要包括：鯷鱼、凤尾鱼、金枪鱼、沙丁鱼、鲭鱼、三文鱼等可食用的海洋鱼类。
干制水产品所选用的鱼、虾、贝类、头足类、海藻类水产品原料应新鲜、无异味、无腐败现象，且符合相应国家标准、行业标准的规定。