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2024-10-14 09:21:34
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手工面膜属于化妆品范畴，办理生产许可证需要遵循以下流程：
申请人通过省政务服务网或市监局网上办事平台（网上办事大厅）提出申请，上传电子材料，并提交指定受理窗口或通过“一口受理”窗口进行受理。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申请人提出的化妆品生产许可申请，应当根据不同情况分别作出处理：
申请事项依法不需要取得许可的，应当作出不予受理的决定，出具不予受理通知书。
申请事项依法不属于药品监督管理部门职权范围的，应当作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请。
申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。
申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在 5 个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容以及提交补正资料的时限。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
申办手工面膜的《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：
《化妆品生产许可证申请表》一式两份。
企业营业执照复印件一份（核对原件）。
申请报告（含企业基本情况、申请许可项目及理由、拟开办化妆品生产车间布局图、生产设备及检验设备目录、企业自查及保证书等）。
拟开办化妆品生产车间平面布局图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道等）。
生产设备清单（无生产设备的不需提供）。
检验设备清单（无检验设备的不需提供）。
技术文件（包括生产工艺流程图、产品执行标准、原料目录、成品及半成品内控质量标准等）。
如有消毒剂生产车间、工位的，还需提供：消毒剂生产车间平面布局图、消毒剂生产设备一览表、消毒剂产品执行标准、原料目录、成品及半成品内控质量标准等技术文件。
人员资质（企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件）
从事手工面膜生产活动，应当具备下列条件：
是依法设立的企业。
有与生产的手工面膜相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。
有与生产的手工面膜相适应的技术人员。
有能对生产的手工面膜进行检验的检验人员和检验设备。
申请《化妆品生产许可证》的生产企业应当符合以下条件：
具有与手工面膜生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境。
具有与手工面膜生产相适应的生产技术人员。
具备能对所生产的手工面膜进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
具有保证手工面膜质量的规章制度。
与手工面膜生产许可证相关的主要政策法规包括：
《化妆品监督管理条例》（国令第 727 号）：自 2021 年 1 月 1 日起施行，对化妆品生产经营活动进行了规范。
《化妆品生产经营监督管理办法》：自 2022 年 1 月 1 日起施行，旨在规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全。
《化妆品生产质量管理规范》：自 2022 年 7 月 1 日起施行，规范了化妆品生产质量管理。
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