成都生产许可证换证

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2024-10-14 09:21:32
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内容摘要：成都生产许可证换证的整体流程生产许可证涵盖多种类型，如药品生产许可证、食品生产许可证、特种设备生产许可证等，不同类型的生产许可证换...

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成都生产许可证换证的整体流程

生产许可证涵盖多种类型，如药品生产许可证、食品生产许可证、特种设备生产许可证等，不同类型的生产许可证换证流程会有所差异。

一、药品生产许可证换证流程

企业需要到省局或国家局网站下载《药品生产许可证填报系统》（ WOUIDURL101TOC=COLUMN101OBJ=155922），使用该系统填写企业基本情况并打印3份《药品生产许可证》登记表，同时生成上报数据文件。接着，按照省局下发“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)的要求，将《药品生产许可证》登记表3份、其他资料1套于规定日期（如曾经要求的7月15日前）报成都市药监局安监处。然后，企业领取签署意见后的许可证登记表(2份)，连同企业换证申请、《药品生产许可证》登记表生成的数据文件(电子文档)、“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)规定的其他资料1套一并报四川省食品药品监督管理局政务中心窗口。

二、食品生产许可证换证流程

一般流程
- 受理环节：企业提交换证申请材料，受理后，符合免于现场核查条件的，由成都市食品药品监管局核发《食品生产许可证》；需要现场核查的，由市食品药品监管局组织核查。
- 核查与核发：通过核查的，由成都市食品药品监管局核发《食品生产许可证》；未通过核查的依法做出不予许可的书面决定。
以利用自动设备从事食品经营为例（特殊情况）
- 如果企业利用自动设备从事食品经营，在换证时除了常规材料，还应当提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料（原件和复印件）。

三、特种设备生产许可证换证流程

申请书填写
- 申请单位应当填写并且提交《特种设备生产和充装单位许可申请书》，并且附相关扫描资料（无需提供原件），向相应的发证机关提出申请。这些扫描资料包括申请单位营业执照（无法在线核验时）、申请书中“申请许可类别表”等经申请单位法定代表人签字等相关资料。
其他流程相关
- 根据《行政许可法》等法律法规规定，申请人享有相应权利，如符合法定条件标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视；申请人对行政机关有关行政许可公示内容有要求解释、说明的权利；申请人对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权；申请人对行政机关作出的准予行政许可决定有权查阅等。

成都生产许可证换证所需材料

不同类型的生产许可证换证所需材料也存在区别。

一、药品生产许可证换证材料

《药品生产许可证》登记表3份，该登记表需通过《药品生产许可证填报系统》填写企业基本情况后打印得出，同时要生成上报数据文件（电子文档）。
按照省局下发“四川省《药品生产许可证》换证工作实施方案”五(三)规定的其他资料1套。
企业领取签署意见后的许可证登记表(2份)，连同企业换证申请。

二、食品生产许可证换证材料

食品生产许可证申请书。
有效期内的工商营业执照复印件。
企业负责人身份证复印件。
企业授权委托书及被委托人身份证复印件（企业负责人委托他人办理时需要）。
变更申请书（如果有相关变更情况）、许可证正本与副本，以及与变更事项相关的其他材料，如设备更新证明、工艺流程变更说明等（例如食品生产许可证到期换证时适用）。
以利用自动设备从事食品经营为例，还需提交每台设备的具体放置地点、食品经营许可证的展示方法、食品安全风险管控方案等材料（原件和复印件）。

三、特种设备生产许可证换证材料

申请书（在系统中填写并提交）。
申请单位营业执照（无法在线核验时，可在系统内提交）。
申请书中的“申请许可项目表”。
原许可证（仅申请增项、改变许可级别或者换证，且无法在线核验时）。
公司法人书面授权文件（分公司单独申请的）纸质原件1份。

成都生产许可证换证办理地点

一、网上办理平台

成都市市场监督管理局网上办事大厅
- 该大厅提供成都市各级市场主体的登记注册、变更、备案、注销等业务办理，包括企业、个体、农民专业合作社等。用户可以在线申报、填报、签名、查询、咨询等，方便快捷。许多生产许可证的换证业务可能可以通过该网上办事大厅进行相关操作，如部分企业登记注册相关的业务可以在这里办理，虽然没有明确指出所有生产许可证换证业务，但它是一个综合性的办事平台，很可能涵盖多种业务类型的办理入口。
对于医疗器械生产经营许可备案信息系统（ :49980/sign_in）
- 申请人（企业）可以在此系统填报资料（按照系统视频教程和操作手册进行填报），如果生产许可证涉及医疗器械相关生产经营的换证业务，可能需要在此系统进行操作。

二、线下办理地点

成都市药监局安监处
- 在药品生产许可证换证流程中，企业需要按照省局下发要求，将部分资料报至成都市药监局安监处，这里是药品生产许可证换证流程中的一个线下办理环节的地点之一。
四川省食品药品监督管理局政务中心窗口
- 企业在领取签署意见后的许可证登记表等相关材料后，需要将这些材料连同其他规定材料一并报四川省食品药品监督管理局政务中心窗口，这也是药品生产许可证换证过程中的一个重要线下办理地点。

成都生产许可证换证时间要求

一、药品生产许可证换证时间要求

对于药品生产许可证的换证工作，企业需要按照省局相关要求的时间节点进行操作。例如曾经要求企业到省局或国家局网站下载《药品生产许可证填报系统》，填写相关情况后按照规定时间提交材料，如将《药品生产许可证》登记表3份、其他资料1套于7月15日前报成都市药监局安监处等步骤都有时间限制要求。
药品经营许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。虽然这是经营许可证，以确保换证流程的顺利进行和药品生产的连贯性。

二、食品生产许可证换证时间要求

如果涉及食品生产许可证到期换证，虽然没有明确统一的提前多久申请的时间规定，但从相关办理流程来看，企业需要在许可证到期前合理安排时间提交换证申请材料，包括如食品生产许可证申请书、相关变更材料等，以便有足够时间应对可能的现场核查等环节。例如如果有设备更新、工艺流程变更等情况，需要在换证申请时提交相关材料，这些都需要企业提前规划和准备时间。
对于利用自动设备从事食品经营的企业，在准备换证材料时，也要考虑设备相关材料（如每台设备的具体放置地点等）的准备时间，以确保在规定时间内完成换证申请。

三、特种设备生产许可证换证时间要求