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2024-10-14 09:19:41
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化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为以下类别：
一般液态单元：如护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类等。
膏霜乳液单元：包括护肤清洁类、发用类等。
粉单元：有散粉类、块状粉类等。
气雾剂及有机溶剂单元：包含气雾剂类、有机溶剂类。
蜡基单元：以蜡为主基料的化妆品。
牙膏单元：牙膏类产品。
皂基单元：以皂类为主要成分的产品。
其他单元：不能归属于以上六类的产品。
国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。
化妆品生产许可证的范围规定主要包括以下方面：
对化妆品生产企业实行生产许可制度，从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。
《化妆品生产许可证》有效期为5年。
已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，
新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请，审核通过后核发《化妆品生产许可证》。
持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请，审核通过后换发《化妆品生产许可证》。
对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
牙膏类产品的生产许可工作按照相关公告执行。
《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
不同类别化妆品生产许可证的要求如下：
企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照，且执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。
企业必须获得省级化妆品卫生许可证。
企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。
企业必须有一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。
企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。
企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》的规定。
化妆品生产许可证范围的分类标准主要依据化妆品的生产工艺、成品状态和用途等因素。具体的分类如一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元和其他单元等。同时，国家药品监督管理局会根据化妆品质量安全监督管理的实际需要对生产许可项目划分单元进行调整。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。
确定化妆品生产许可证的范围类别需要考虑以下几个方面：
要明确企业的生产工艺、成品状态和用途等基本情况。
然后，根据相关法规和分类目录，对照不同的单元类别进行划分。
对于特殊的儿童护肤类、眼部护肤类化妆品，要特别关注其生产条件，并在许可项目中予以标注。
若企业的产品不能明确归属于已有的分类单元，需要向相关药品监督管理部门咨询确认。
随着法规的更新和监管要求的变化，企业应及时关注并调整生产许可证的范围类别。
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