办理医用防疫物资出口资质

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2024-10-14 09:19:34
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内容摘要：医用防疫物资出口资质办理流程办理医用防疫物资出口资质主要包括以下步骤：企业应具备进出口经营权，且营业执照有相关经营许可，如货物进出...

各类资质· 许可证· 备案办理

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医用防疫物资出口资质办理流程

办理医用防疫物资出口资质主要包括以下步骤：

企业应具备进出口经营权，且营业执照有相关经营许可，如货物进出口、技术进出口、代理进出口等。
向外汇管理局取得开设外汇账户许可。
在海关办理注册登记。
对于出口的医用防疫物资，如新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等，企业向海关报关时，需按照不同情况提供相应的材料：
- 对于海关总署53号公告所列11类出口法检医疗物资，企业通过单一窗口申报报关。新增法检出口医疗物资无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。企业需在报关单商品名称栏填报用途，并注明是否医用，检测试剂需注明是否为新型冠状病毒检测用。同一HS编码下既有医疗物资又有非医疗物资的，应根据商品本身特征即生产制造标准，确定是否医用。
- 对三部委“5号公告”所列（含公告后续调整所列）的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资，企业向海关报关时，新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。
- 对其他出口法检医疗物资，企业向海关报关时，应当提供医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的，海关将实施严密监管。
- 对新冠病毒检测试剂，发货人应当申请卫生检疫审批，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》通过单一窗口报检，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时填写电子底账帐号。

办理医用防疫物资出口所需条件

办理医用防疫物资出口资质需要满足以下条件：

出口企业需要有进出口经营权，且营业执照有相关经营许可，比如货物进出口、技术进出口、代理进出口等。
向外汇管理局取得开设外汇账户许可。
在海关办理注册登记。
对于出口的特定医用防疫物资，如新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等，符合进口国（地区）的质量标准要求。
非医用口罩出口企业报关时，自4月26日起，须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。

医用防疫物资出口资质相关政策法规

以下是与医用防疫物资出口资质相关的一些政策法规：

商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》，自4月1日起，对出口的特定医疗物资进行规范和管理。
海关总署公告2020年第53号医疗物资实施出口商品检验，对相关医疗物资的出口检验进行规定。
商务部、海关总署、市场监管总局联合发布的《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，进一步规范了防疫物资出口秩序，加强了质量监管。

成功办理医用防疫物资出口资质的案例

目前可获取的成功办理医用防疫物资出口资质的案例信息有限，但从相关政策的实施和监管情况来看，许多企业在遵循相关规定的前提下，成功办理了出口资质，实现了医用防疫物资的合规出口。例如，在商务部、海关总署、药监局发布的5号公告实施后，一些企业按照要求准备相关材料，规范出口流程，成功将医用防疫物资出口到有需求的国家和地区。

医用防疫物资出口资质办理的注意事项

在办理医用防疫物资出口资质时，需要注意以下事项：

企业应如实申报，确保外包装与货物实际属性相符。
注意区分医用和非医用物资，避免误报。从产品包装和执行标准来判断是医用还是非医用。以口罩为例，从外观和包装信息区分，带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。外包装上带有“医用”或英文“surgical”“Medical”的，可判断是医用口罩。
对于认证标志，如CE、FDA、NIOSH等，并不是判定医用的唯一依据，主要还是从包装上的品名以及执行标准来判断。
关注政策的动态变化，及时了解最新的出口医疗物资的政策和操作指南，保障出口的高效与合规。