食品经营许可证管理办法不适用于

一、食品经营许可证管理办法不适用于哪些情况

根据相关规定，以下情形不需要取得食品经营许可，即食品经营许可证管理办法不适用于这些情况：

• 销售食用农产品：食用农产品的销售不需要取得食品经营许可证。食用农产品是指于农业活动的初级产品，即在农业活动中获得的、供人食用的植物、动物、微生物及其产品。例如，农民在集市上直接售卖自己种植的蔬菜、水果，或者养殖户售卖自家养殖的家禽等，这些都不需要办理食品经营许可证。这一规定是考虑到食用农产品的生产和销售具有一定的特殊性，其源头相对分散，很多是小农户的自产自销行为，如果都要求办理许可证，会增加过多的管理成本和农民的负担，同时也不利于农产品的流通和供应。

• 仅销售预包装食品：仅从事预包装食品销售的，不需要取得食品经营许可，但需要报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案。预包装食品是指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。例如，超市里售卖的瓶装饮料、袋装薯片等预包装食品，如果商家只是单纯销售这些预包装食品，不需要办理食品经营许可证，只需备案即可。如果在仅销售预包装食品的基础上，增加了其他应当取得食品经营许可的食品经营项目，就应当依法取得食品经营许可，并且取得食品经营许可之日起备案自行失效；而如果食品经营者已经取得食品经营许可，增加预包装食品销售的，则不需要另行备案。

• 医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品：在这种特定情况下，不需要取得食品经营许可证。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。其中的特定全营养配方食品在医疗机构、药品零售企业销售时，无需办理食品经营许可证，这是考虑到这些机构在销售此类产品时，有其自身的专业管理和监管体系，与普通的食品销售有所区别。

• 已经取得食品生产许可的食品生产者，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品：对于已经获得食品生产许可的生产者，在自己的生产加工场所内销售自己生产的食品，或者通过网络销售自己生产的食品，不需要再取得食品经营许可。例如，某面包厂已经取得了食品生产许可证，它在自己的工厂内直接售卖生产的面包，或者通过网络平台销售这些面包，不需要额外办理食品经营许可证。这是因为在食品生产许可的管理过程中，已经对生产环节的食品安全等方面进行了规范和监管，在一定程度上涵盖了生产场所内或网络销售自产食品的情况。

• 法律、法规规定的其他不需要取得食品经营许可的情形：除了上述明确列出的情形外，其他法律法规规定不需要取得食品经营许可的情况也不适用食品经营许可证管理办法。这为适应不同的政策调整和特殊情况预留了空间，例如某些地区可能根据当地的实际情况，通过地方法规规定一些特殊的不需要办理食品经营许可的情形。

二、食品经营许可证管理办法的适用范围界定

（一）适用的主体和活动范围

• 主体范围：在中华人民共和国境内从事食品经营活动的主体，一般情况下都要受到食品经营许可证管理办法的约束。这里的主体包括但不限于各类食品销售经营者（如商场超市、便利店、食杂店、无实体门店经营者、食品销售连锁企业总部等）、餐饮服务经营者（如大型餐饮、中型餐饮、小型餐饮、微型餐饮、中央厨房、集体用餐配送单位、餐饮服务连锁企业总部、餐饮服务管理企业等）以及集中用餐单位食堂（如学校食堂、托幼机构食堂、托管服务机构食堂、托育机构食堂、养老机构食堂、医疗机构食堂、月子会所食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、职工食堂、监狱食堂等）。

• 活动范围：主要是食品销售和餐饮服务活动。食品销售涵盖了各种食品的售卖行为，包括但不限于生鲜食品、加工食品等的销售。餐饮服务则包括提供餐饮消费的场所内的食品制作、售卖等活动，例如餐厅提供堂食服务，包括烹饪食物、提供饮品等；还有餐饮外卖服务，将制作好的食物通过外卖平台送到消费者手中等行为都属于餐饮服务的范畴。

（二）适用的管理环节

• 申请环节：食品经营者如果需要开展食品经营活动，并且不属于不需要取得食品经营许可的情形，就需要按照食品经营许可证管理办法的规定进行申请。在申请时，要提交相关的材料，如申请书、营业执照复印件、法定代表人身份证明、经营场所的使用证明、食品安全管理制度等材料，这些材料的要求是为了确保食品经营者具备开展食品经营活动的基本条件和管理能力。

• 受理、审查、决定环节：市场监督管理部门在收到食品经营者的申请后，会进行受理、审查等工作。受理过程中会检查申请材料是否齐全、是否符合法定形式等。审查环节则会对食品经营者的经营场所、设备设施、人员资质、食品安全管理制度等方面进行核查，以确定其是否符合食品安全的要求。根据审查结果，市场监督管理部门会作出准予许可或不予许可的决定。如果准予许可，就会颁发食品经营许可证；如果不予许可，会告知申请人理由并给予其申诉的机会。

• 仅销售预包装食品的备案及相关监督检查工作：对于仅销售预包装食品的情况，虽然不需要取得食品经营许可，但需要进行备案，并且备案工作以及对备案后的监督检查也适用食品经营许可证管理办法。这有助于监管部门掌握仅销售预包装食品的经营者的基本情况，以便在必要时进行监督管理，确保食品安全。

三、相关法律法规中对食品经营许可证管理办法适用的规定

（一）《中华人民共和国行政许可法》

• 《中华人民共和国行政许可法》为食品经营许可证管理办法提供了基本的行政许可原则和框架。例如，在许可的设定、实施等方面，要求遵循合法、公开、公平、公正、便民、高效等原则。食品经营许可证管理办法中的许可申请、受理、审查、决定等环节都要体现这些原则。比如在申请环节，要为申请人提供明确的申请指南，确保申请过程公开透明；在审查环节，要公平公正地对待所有申请人，按照统一的标准进行审查，不得歧视或偏袒任何一方。同时，行政许可法规定的关于许可的变更、延续、撤销等相关规定，也为食品经营许可证管理办法中的类似情况提供了依据。例如，如果食品经营者的经营条件发生变化，需要变更食品经营许可证时，就要遵循行政许可法中关于许可变更的相关规定，如及时向原许可机关提出申请，提交相关材料等。

（二）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例

• 食品安全法的规定：《中华人民共和国食品安全法》是保障食品安全的基本法律，食品经营许可证管理办法的制定是为了落实食品安全法的要求。食品安全法规定国家对食品生产经营实行许可制度，这是食品经营许可证管理办法存在的基础。例如，食品安全法明确了食品生产经营者的主体责任，食品经营许可证管理办法在具体的管理过程中，通过对食品经营者的许可管理，促使其落实食品安全主体责任，如要求食品经营者建立健全食品安全管理制度，配备食品安全管理人员等。同时，食品安全法对食品的定义、食品安全标准等方面的规定，也为食品经营许可证管理办法在界定食品经营活动、确定审查标准等方面提供了依据。例如，在审查食品经营者的经营项目时，要依据食品安全法对食品的分类和标准来判断其是否符合经营条件。

• 实施条例的补充规定：《中华人民共和国食品安全法实施条例》对食品安全法进行了细化和补充，进一步明确了食品经营许可证管理办法中的一些具体要求。例如，在食品安全管理制度方面，实施条例可能会对食品经营者的进货查验、食品贮存、食品召回等制度的具体操作和要求进行更详细的规定，这些规定会体现在食品经营许可证管理办法的审查和监管环节中。比如在进货查验方面，实施条例可能会规定食品经营者要查验供货者的许可证和食品合格证明文件等，食品经营许可证管理办法在审查食品经营者时，就会检查其是否按照实施条例的要求建立了完善的进货查验制度。

四、食品经营许可证管理办法不适用的案例分析

（一）销售食用农产品案例

• 例如，在一些农村的集市上，有很多小商贩售卖自家种植的蔬菜、水果、自家养殖的家禽等食用农产品。这些小商贩的销售行为不需要取得食品经营许可证。从监管的角度来看，由于食用农产品的生产和销售具有分散性、季节性等特点，如果要求这些小商贩都办理食品经营许可证，会面临诸多困难。一方面，小商贩可能缺乏办理许可证的相关知识和能力，另一方面，这也会增加监管成本。而且，食用农产品本身相对天然、未经深度加工，与经过复杂加工的食品在风险程度上有所不同。所以，在这种情况下，食品经营许可证管理办法不适用于这些食用农产品的销售行为。如果强行适用，可能会阻碍食用农产品的正常流通，影响农民的收入，也不符合实际的监管需求。

（二）仅销售预包装食品案例

• 假设某小型便利店，只销售预包装食品，如各种品牌的方便面、饮料、饼干等。按照规定，该便利店不需要取得食品经营许可证，只需向所在地县级以上地方市场监督管理部门备案即可。在这个案例中，如果将食品经营许可证管理办法完全适用于该便利店的预包装食品销售，会增加不必要的行政负担。因为预包装食品在生产环节已经受到一定的监管，其质量和安全在一定程度上有生产厂家的保障。而备案制度可以在不过多增加便利店负担的情况下，让监管部门掌握其基本经营信息，以便在需要时进行监督检查。如果该便利店在经营过程中增加了如现场制作熟食等需要取得食品经营许可的项目，那么就需要按照规定依法取得食品经营许可，这也体现了在不同经营情况下，食品经营许可证管理办法的适用与不适用的区别。

（三）医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品案例

• 以某医院的内部药房为例，该药房销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品给有特殊需求的患者。这种情况下不需要取得食品经营许可证。这是因为医院本身有一套严格的医疗管理体系，在药品和特殊医疗用品的管理方面已经有相应的规范和监管措施。特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品在医院内的销售更多是与医疗服务相关联，与普通的食品销售在销售对象、销售目的等方面存在差异。如果要求医院的药房按照食品经营许可证管理办法取得食品经营许可，会增加医院的管理成本，并且可能会与现有的医疗管理体系产生冲突，不利于特殊医学用途配方食品的合理供应和患者的使用。

（四）已经取得食品生产许可的食品生产者，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品案例

• 比如某知名糕点生产企业，已经取得了食品生产许可。该企业在自己的生产加工场所内设置了一个小型的销售区域，直接向消费者售卖刚生产出来的糕点，同时也通过网络平台销售这些糕点。按照规定，该企业不需要再取得食品经营许可。从企业的角度来看，在生产环节已经按照食品生产许可的要求进行了严格的管理，包括原材料采购、生产工艺控制、产品检验等方面。在生产场所内销售自己生产的产品或者通过网络销售，其食品安全风险在很大程度上已经在生产许可的管理范围内得到控制。如果再要求其办理食品经营许可，会造成重复管理，增加企业的负担。而且，这样的规定也有利于企业整合生产和销售环节的管理，提高效率，同时也能保证食品安全。

五、专家对食品经营许可证管理办法不适用的解读

（一）从政策导向角度解读

• 专家认为，食品经营许可证管理办法对某些情况不适用是符合政策导向的。例如，对于销售食用农产品不适用该办法，这是顺应国家支持农业发展、保障农产品流通的政策。食用农产品是农业生产的重要成果，如果对其销售设置过多的许可门槛，会影响农民的积极性和农产品的市场供应。从宏观政策来看，这有助于推动农村经济发展，促进农产品的市场化和产业化进程。同时，对于仅销售预包装食品实行备案制度而非许可制度，也是适应市场经济发展的需要。在现代商业环境下，预包装食品的生产和销售已经相对规范，通过备案可以在保障食品安全的前提下，减少对小型预包装食品销售企业或个体的行政干预，促进商业的活跃和发展。

（二）从风险管理角度解读

• 专家指出，在确定食品经营许可证管理办法不适用的情况时，风险管理是一个重要的考量因素。以医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品为例，这些机构在药品和医疗用品的管理方面已经具备一定的风险管理能力。特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品在这些机构的销售与普通食品销售的风险特征不同，其销售对象主要是特定疾病患者，销售过程往往与医疗服务相结合。因此，不需要再按照食品经营许可证管理办法进行许可管理，而是依靠现有的医疗管理体系中的风险管理措施即可。同样，对于已经取得食品生产许可的食品生产者在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品不适用该办法，也是基于风险管理的考虑。在生产许可管理过程中，已经对生产环节的风险进行了评估和控制，在生产场所内或通过网络销售自产食品的风险在可控范围内，不需要再进行额外的许可管理来增加企业负担。

（三）从监管效率角度解读

• 从监管效率方面来看，专家认为食品经营许可证管理办法对某些情况不适用有助于提高监管效率。例如，在食用农产品销售和仅销售预包装食品的情况中，如果都按照许可制度进行管理，会耗费大量的监管资源。食用农产品的销售者众多且分散，预包装食品销售的备案制度可以在保证基本监管的前提下，节省监管资源，使监管部门能够将更多的精力放在高风险的食品经营活动上。对于医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品以及已取得食品生产许可的生产者销售自产食品的情况，不适用该办法可以避免重复监管，使监管部门能够更加精准地对真正需要重点监管的食品经营活动进行管理，提高整体的监管效率。