生产许可证哪个字是不好的

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2024-10-10 10:32:52
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内容摘要：生产许可证的含义生产许可证制度是由国家质量技术监督局为保证国家或地方需要控制的危及人体健康和人身、财产安全方面的产品质量、重要生产...

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生产许可证的含义

生产许可证制度是由国家质量技术监督局为保证国家或地方需要控制的危及人体健康和人身、财产安全方面的产品质量、重要生产资料及影响国计民生的工业产品质量，经过对生产企业的质量体系检查和产品检验，确认企业是否具备生产该产品的能力，以颁发证书的形式，准许其生产，并对产品和企业实施监督的一种许可制度。实施生产许可证的产品目录由国家质量技术监督局发布。企业取证后，具有法规赋于的权利，可以从事取证产品的生产、销售。否则，属于违法行为。根据《工业产品生产许可证管理办法》第十四条规定，凡取得生产许可证的产品，企业必须在该产品、包装或者说明书上标明生产许可证标记和编号。凡是实行生产许可证管理的产品，在产品或者销售包装上应当标注生产许可证编号。许可证编号应与标注的生产者名称、地址保持一致。

工业产品生产许可证制度是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展，国务院工业产品生产许可证主管部门对涉及人体健康的加工食品、危及人身财产安全的重要工业产品进行管理。

生产许可证相关的负面评价

目前并没有明确指出生产许可证中哪个字是不好的。但在市场准入方面，存在一些负面清单，例如肥料生产经营登记许可、新建、改建、扩建危险化学品生产、储存的建设项目以及伴有危险化学品产生的化工建设项目的相关许可等。这些许可的设置可能在一定程度上增加了企业的运营成本和时间成本，对市场准入造成一定的限制。

在食品生产许可工作中存在一些问题，比如部分食品安全检验不合格，导致在对食品的成分和质量进行检验时，不能够及时地检测出食品中含有的有害成分，食品的质量安全得不到保证。申请材料提交不齐全也是常见问题之一。部分企业制度和运行两张皮，记录虚假的情况仍有发生。

哪些因素影响生产许可证的质量

影响生产许可证质量的因素较为复杂。从法规层面，如《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法规的完善程度和执行力度会产生影响。从企业自身来看，包括企业的营业执照是否与拟从事的生产活动相适应、是否有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件、健全有效的质量管理制度和责任制度，产品是否符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，是否符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况等。对于电子产品生产，人为因素、机械设备以及原材料等也会对产品质量产生重大影响。

生产许可证的不良影响案例

在药品领域，存在一些不良案例。例如某药业有限公司不但存在生产、销售劣药的违法行为，而且在行政执法检查过程中，存在拒不配合执法检查的行为，造成已流向市场的劣药无法全部召回，可能给使用该批药品的病人身体健康造成不良影响。还有一些黑窝点不符合化妆品生产质量管理规范关于化妆品生产人员、场地、设施设备等的要求，产品质量安全存在较大风险。部分药品经营者向没有生产、经营许可证的个人、单位购进药品，不履行进货检查验收制度，使上游生产、销售假药的不法分子有机可乘。

补充信息

生产许可证的申请流程
- 企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。申请材料符合实施细则要求的，省级市场监督管理部门应当作出受理决定。企业需要具备与拟从事的生产活动相适应的营业执照，有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段、技术文件和工艺文件，有健全有效的质量管理制度和责任制度，产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
药品生产许可证的特殊情况
- 根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证分为A、B、C、D四类，其中B代表委托生产的药品上市许可持有人。近一年，江苏省共受理31家次研发机构的B类药品生产许可证核发申请，这些研发机构在获得药品生产许可证后可申请药品上市许可，成为药品。但在实践中，部分在人员配备、生产经验、管理体系、责任承担等方面有所欠缺的企业利用地方监管尺度差异取得B类许可证，却缺乏能力充分落实其作为MAH的全周期监督管理责任，造成行业混乱。