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2024-10-10 10:32:07
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理消毒器械卫生许可证的流程主要包括以下几个步骤：
准备申报材料
消毒产品卫生安全评价报告
标签(铭牌)、说明书
检验报告
企业标准或质量标准
消毒产品生产企业卫生许可证
产品配方
消毒器械元器件、结构图
委托方及被委托方营业执照
委托加工证明（如有）
在华责任单位授权书（仅限进口产品）
在华责任单位营业执照（仅限进口产品）
进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
其他材料
在线提交申请
窗口递交材料
受理
卫生监督员现场审查
审批审查
许可决定
制证发证（完成）
整个流程合计时间约为4-6周。
特别提醒：以上流程，具体办理流程可能会因实际情况有所调整。
申请杭州消毒器械卫生许可证需要满足以下条件：
营业执照含消毒产品生产、销售
可提供生产场地使用证明（房产证明及租赁协议）
可提供主要生产设备、质检检测仪器清单
可提供生产场地环境检测报告（消毒剂、卫生用品、抗抑菌制剂适用，含生产车间及生产用水）（皮肤黏膜消毒剂，用于洗手的皮肤消毒剂除外（30W级）；皮肤黏膜抗抑菌制剂，用于洗手的抗抑菌制剂除外（30W级）；隐形眼镜护理用品（10W级）等还应提供洁净车间洁净度检测报告）
生产现场符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》
注意事项：申请人应确保所提供的材料真实、准确、完整，以提高申请的成功率。
申请杭州消毒器械卫生许可证所需的材料如下：
消毒产品生产企业卫生许可证
工商营业执照复印件
生产场地使用证明
生产的产品目录及生产工艺流程图
主要生产设备、质检检测仪器清单
提供生产场地的环境检测报告（洁净车间洁净度检测报告，若适用）
生产用水检测报告
质量保证体系文件
生产场所厂区平面图
生产车间布局平面图
授权委托书（如有）
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（大包装企业适用）
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（大包装企业适用）
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（大包装企业适用）
产品的卫生安全评价报告（分装第一第二类消毒产品适用）
其他材料
温馨提示：不同类型的消毒器械可能在材料要求上会有细微差别，建议在申请前详细咨询相关部门。
办理杭州消毒器械卫生许可证的地点为：杭州市政务服务中心综合受理窗口。
办理地点具体为：杭州市行政服务中心(H楼)（杭州市江干区解放东路18号市民中心H楼）2楼审批区1号窗口
交通指南：您可以选择合适的交通方式前往，如公交、地铁等。
杭州消毒器械卫生许可证的审批时间约为4-6周。但实际审批时间可能会受到申请材料的完整性、审核的复杂程度等因素的影响。
建议：为了避免不必要的延误，申请人应提前准备好齐全、准确的申请材料，并积极配合相关部门的审核工作。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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