想要获得生产许可证怎么办理

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2024-10-10 10:31:47
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内容摘要：生产许可证办理流程企业申请和受理是办理生产许可证的第一步。企业生产列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产许可证办理流程

企业申请和受理是办理生产许可证的第一步。企业生产列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）以及产品实施细则中要求的其他材料。省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

接下来是企业实地核查。这一环节主要是对企业的生产条件、技术人员、质量管理制度等方面进行实地考察，以确保企业具备生产合格产品的能力。

然后是产品抽样与检验。相关部门会对企业生产的产品进行抽样，并按照相关标准进行检验，以确定产品是否符合质量要求。

最后是审定和发证。经过前面的步骤，如果企业的申请和产品都符合要求，相关部门会进行审定，并颁发生产许可证。

办理生产许可证的条件

办理生产许可证需要满足一系列条件。企业要有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。要有与所生产产品相适应的专业技术人员，这些人员需要具备相应的专业知识和技能，能够保障产品的生产和质量控制。要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段，包括生产设备、厂房设施、检验仪器等，以确保产品的生产过程和质量得到有效监控。

同时，要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，这包括产品的设计图纸、生产工艺流程、质量控制标准等，为产品的生产提供规范和指导。还需要有健全有效的质量管理制度和责任制度，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限，确保产品质量得到有效管理。

产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求，确保产品的质量和安全性。并且要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

生产许可证办理所需材料

企业办理生产许可证需要准备多种材料。对于一般的工业产品生产许可证申请，企业需要准备以下材料：

《全国工业产品生产许可证申请书》一式四份，报质量技术监督局业务科。
企业法人营业执照。
例行（型式）试验报告。
环保、卫生证明等。

对于药品生产许可证申请，需要准备的材料包括：

药品生产许可证申请表。
基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）。
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
营业执照（申请人不需要提交，监管部门自行查询）。
组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件。
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位。
高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

生产许可证办理的相关部门

企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。生产许可证证书遗失或者毁损的，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出补领生产许可证申请。市场监管总局、省级市场监督管理部门应当予以补发。省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内生产许可证监督检查工作。