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2024-10-09 08:49:50
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各类资质· 许可证· 备案办理
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药品采购公司资质是指药品采购企业在从事药品采购活动时，应当具备的法定条件和标准。这些资质要求旨在确保药品采购公司具备相应的能力和条件，保障药品的质量、安全和合法经营。
企业合法经营：药品采购公司必须依法取得相应的资质证书，如营业执照等，以证明其合法的经营主体地位。
人员要求：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。例如，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关规定。
质量控制：企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
诚实守信：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。
药品采购公司资质的审批流程较为严格和复杂，主要包括以下步骤：
申请准备：企业需要准备相关的申请材料，如企业的基本信息、人员资质、质量管理体系文件等。
提交申请：向药品监督管理部门提交药品经营许可证的申请。
材料审核：药品监督管理部门对提交的申请材料进行审核，检查材料的完整性和准确性。
现场检查：对于符合要求的申请，药品监督管理部门会进行现场检查，核实企业的实际情况是否与申请材料相符，包括企业的设施设备、人员配备、质量管理体系的运行等方面。
审批决定：根据审核和检查的结果，药品监督管理部门做出是否批准的决定。如果批准，颁发药品经营许可证；如果不批准，说明理由并告知企业整改或重新申请。
常见的药品采购公司资质类型主要包括以下几种：
进口药品资质：从药品资质来看，药品在进口前，国外企业生产的药品要求取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品要求取得《医药产品注册证》。
药品采购模式：
公开招标采购：即在省药品采购平台进行统一的招标采购。这种模式是最早开始的，也是最广泛的，也应该是采购金额最大的，安徽、湖北、广西、四川等大多数省份都采用这种模式。
广东公共资源交易平台结合第三方电子交易模式：这种模式规定除中药饮片外，全部药品交易根据品种类别分别采用竞价、议价、谈判和直接挂网采购等不同的交易方式。
判断药品采购公司资质的真伪可以通过以下几种方法：
查看药品有效期：检查药品有效期是否临近效期、是否有更改痕迹。如果有效期被更改过，或者过期了基本就都是假冒伪劣产品。
查看中国药品电子监管码：通过支付宝“扫一扫”此码，即可查询其真伪。此监管码一件一码，一般由 20 位数字构成，包含了产品的生产厂家、药品名称、规格、包装规则等信息。
查看药品包装是否有“国药准字批文”：登录国家药品监督管理局官网选择“药品”→“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。
查询相关资格证书：确定是药品过后，下一步可以在网上药店或医院网站上，查看该企业是否同时具有国家食品药品监管部门批准的《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》。
与药品采购公司资质相关的法律法规主要包括：
《药品经营和使用质量监督管理办法》：为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规制定。
《医疗机构药品集中采购工作规范》：对医疗机构药品集中采购工作进行规范，明确了相关的要求和流程。
《药品管理法实施条例》：对药品生产企业生产药品所使用的原料药等方面进行了规定。
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