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2024-10-09 08:46:29
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生产许可证是企业合法生产特定产品的重要凭证。根据相关法律法规，企业需要在生产许可证有效期内进行生产活动。超过有效期继续生产属于违法行为。例如，《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定，企业正在生产的产品被列入目录的，应当在国务院工业产品生产许可证主管部门规定的时间内申请取得生产许可证。企业的申请可以通过多种方式提出，包括信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等。同时，需要继续生产的，应当在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。
案例：位于某县郊区的一家医用氧生产企业的《药品生产许可证》有效期届满。为避免因停产造成巨大的经济损失，该企业于2018年5月已向所在省药监部门申请办理延续生产许可证的相关材料，但因缺乏《气瓶充装许可证》等资料，被省药监部门告知不予受理。随后，该企业一方面积极补办相关证件手续，另一方面，在《药品生产许可证》过期后仍然从事药品生产经营活动。而该企业医用氧“药品批准文号”2019年2月，药监执法人员对该企业开展执法检查时，发现其在未取得新换发《药品生产许可证》的情况下，生产经营药品货值金额达100万元。另经抽样检验，其生产经营的医用氧符合药品标准。最终，执法人员以该企业涉嫌无证生产经营药品，依法对其进行查处。
后果：使用过期生产许可证进行生产经营活动，可能会面临法律的严厉制裁。企业可能会被责令停止生产经营，没收违法所得，处以罚款，甚至可能会被追究刑事责任。这不仅会给企业带来经济损失，还会损害企业的声誉和形象，影响企业的长期发展。
对于使用过期生产许可证的企业，处罚措施会因具体情况而异。在上述医用氧生产企业的案例中，执法人员提出了两种不同意见。第一种意见认为：该企业持过期的《药品生产许可证》生产经营医用氧药品，应视为未取得许可证的无证生产经营药品行为，且其货值金额达到了100万元，符合“非法经营罪”的立案条件和标准，应依法移交公安机关追究其刑事责任。第二种意见认为：《刑法》规定的非法经营罪“主观和客观、主体和客体”构成要件，因此，应对其违反药品管理法律法规和规章的行为依法实施行政处罚。
企业应高度重视生产许可证的有效期管理。要建立完善的许可证管理档案，明确许可证的有效期、申请延续的时间节点等关键信息。提前规划许可证延续申请工作，确保在许可证期满6个月前向相关部门提出延续申请。同时，要密切关注相关法律法规和政策的变化，及时调整申请策略。企业还应加强与监管部门的沟通，以便及时解决。
过期生产许可证可能会对消费者产生多方面的不利影响。生产许可证是食品生产和流通的前提，是食品符合食品安全标准的一项重要表征。在预包装食品标签上未标注生产许可证的行为可能会对消费者造成误导进而影响消费者对食品安全的判断，因此经营者销售未取得生产许可证的食品应认定为销售明知是不符合食品安全标准的食品。像消费者宋某在某超市购入食品后，发现该食品的生产商早被吊销营业执照，且该食品的生产许可证号已经过期，这可能导致消费者的健康受到威胁，并引发消费纠纷。如果消费者购买到生产许可证过期的产品，可以依据相关法律规定要求商家进行赔偿，普通商品的赔偿可要求三倍，而食品类则可要求十倍赔偿。
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