食品添加剂原料生产许可证

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2024-10-08 15:06:27

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内容摘要：食品添加剂原料生产许可证的申请条件申请食品添加剂生产许可，应当具备以下条件：与所生产食品添加剂品种相适应的场所。场所应符合相关卫生...

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食品添加剂原料生产许可证的申请条件

申请食品添加剂生产许可，应当具备以下条件：

与所生产食品添加剂品种相适应的场所。场所应符合相关卫生标准和生产要求，具备良好的通风、照明、排水等设施，以确保生产环境的安全和卫生。
生产设备或者设施。这些设备和设施应能够满足食品添加剂的生产工艺要求，并且保持良好的运行状态，定期进行维护和保养。
食品安全管理人员。他们需要具备相关的食品安全知识和管理能力，负责监督生产过程中的食品安全问题。
专业技术人员。这些人员应熟悉食品添加剂的生产技术和工艺，能够解决生产过程中出现的技术问题。
管理制度。包括但不限于原材料采购管理制度、生产过程控制制度、产品检验制度、质量追溯制度等，以确保产品质量和安全。

食品添加剂原料生产许可证的办理流程

准备申请材料，包括企业的基本信息、生产设备和设施的情况、人员配备情况、管理制度等。
向当地的市场监督管理部门提出申请。
市场监督管理部门受理申请后，会组织实地核查。实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。实地核查应当在企业生产运行状态下进行，可采用查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等方式进行。
实地核查判定采用分数制，满分为 150 分，总分低于 133 分判为不合格。
对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。抽样方法按国家标准或行业标准规定执行。标准未作规定的，应当按照特定规则抽样。
企业应在封样之日起 7 个工作日内将样品寄（送）到检验机构。
检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在 30 个工作日内完成检验。检验完成后 2 日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。

食品添加剂原料生产许可证的有效期

食品添加剂生产许可证的有效期一般为 5 年。食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不再符合食品生产经营要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。

食品添加剂原料生产许可证的监管要求

从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。
实地核查应当在企业生产运行状态下进行，可采用多种方式进行核查。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
实地核查判定采用分数制，满分为 150 分，总分低于 133 分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。
抽样时应注意相关事项，被抽查样品数量不够或抽不到样品的，按现场核查不合格处理。
核查人员抽样后对样品进行封样并填写抽样单。封条上应有实地核查组织单位盖章、抽样人员签名和抽封样日期，企业工作人员应对封样确认签字，并加盖企业公章。填写抽样单时要求字迹工整、书写规范。
封样后，核查人员应告知企业登录国家质检总局网站查询生产许可检验机构目录，由企业自主选择检验机构送检。核查人员不得明示或者暗示企业到其指定的检验机构进行检验。
企业应在封样之日起 7 个工作日内将样品寄（送）到检验机构。寄（送）过程要防止样品损坏、封条破损。企业应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。
检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当受理；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知企业，同时应当通知审查部门。对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。
检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在 30 个工作日内完成检验。检验完成后 2 日内检验机构应当向组织审查部门及企业递交检验报告。