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2024-10-08 15:05:28
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各类资质· 许可证· 备案办理
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从事药品生产活动，申请药品生产许可证需要满足以下条件：
有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。
有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
需要注意的是，疫苗生产企业还有特殊规定。相关法规和政策可能会根据实际情况进行调整和完善，申请人应及时关注最新动态，以确保申请条件的符合。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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