全部服务
好顺佳集团
2024-10-08 15:05:22
2466
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
膏药生产属于医用药品生产，生产商需要具备一系列的资质证件，包括但不限于以下方面：
医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案：这是从事膏药生产的基本许可，确保企业具备相应的生产条件和能力。
三证合一的营业执照证件：证明企业的合法经营身份。
自有产权材料：如房产证、土地证、购房合同、第三方证明等，若不是源头厂家，还需厂家授权书，以明确生产场地的合法性。
公司公章+经营许可证原件：执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件。
人员情况证明材料：涵盖员工花名册、员工档案、员工劳动合同、工资表、培训记录等，以证明企业具备足够且合格的人员从事生产工作。
其他产品报告：包括质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等，这些报告能反映产品的质量和企业的创新能力。
股东证明资料：对于股份有限公司，应公示系统股东信息、经审计的公司年报，以明确企业的股权结构和财务状况。
销售、原料采购等购销合同：展示企业的业务运作流程和供应链管理情况。
对于祖传膏药的生产，还需要满足以下额外的资质要求：
药品生产许可证：生产企业需要获得国家药监局颁发的药品生产许可证，证明企业具备符合法律法规和相关标准的生产能力和条件。
GMP认证：生产企业需要通过药品生产质量管理规范（GMP）认证，以确保生产过程中的质量控制和卫生要求符合标准。
产品批件和注册证：生产的膏药需要取得国家药监局的药品注册证，并且经过审批和备案程序。同时，生产企业还需要获得产品批件，以证明其产品的合法性和质量符合要求。
质量标准：生产企业需要制定符合国家或地区相关药典和标准的质量标准，以确保产品的质量和安全性。
原材料采购和储存：生产企业需要建立严格的原材料采购和储存制度，确保原材料的质量和安全性。
要判断膏药生产商的资质是否齐全，可以从以下几个方面进行：
审查相关证书和文件：仔细检查生产商提供的医疗器械生产许可证、营业执照、产品注册证、质量标准文件等，确认其真实性和有效性。
核实备案情况：查询生产商的资质备案情况，确保其文号在国家食品药品监督管理局备案，资质证照真实无误。
实地考察生产能力：到生产商的工厂实地考察，了解其生产设备、工艺流程、质量控制体系等，评估其是否具备按时、按质供应产品的能力。
检查质量控制措施：了解生产商在原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节的质量控制措施，确保产品质量符合标准。
国内有一些知名的资质齐全的膏药生产商，例如：
云南白药
羚锐
奇正藏药
万通药业
天和药业
久光制药
TIGERBALM虎标
Salonpas撒隆巴斯
康缘药业
余良卿号
北京同仁堂、哈药集团制药六厂、武汉健民药业、羚锐制药等也是中药贴膏剂的主要生产商。
膏药生产商的资质审核通常包括以下流程：
对膏药加工厂家资质的审核：包括3证一照和注册文号证书，膏药加工贴牌的文号是否在国家食品药品监督管理局备案，资质证照真实无误后方可。
对生产商能力的审核：生产能力直接关系到后期供货能力，要实地考察生产商能否及时供货，保证市场的货源。
包装设计审核：设计出众的产品包装本身就有营销能力，同时要严格按照国家食品药品监督管理局条例规定，符合国家要求，以确保产品能长线操作。
产品运输审核：膏药贴牌代加工的产品生产后要经过多次运输才能到达客户手中，所以对运输条件要求很高，外箱要采用5层瓦楞牛皮纸材质，确保纸箱硬度，运输物流尽量用点对点专线物流，降低货物损耗，保障货物品质。
国家出台了一系列与膏药生产资质相关的法规政策，以规范膏药生产行业：
国家中医药管理局发布了关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知，对膏方的生产和应用进行规范。
国家中医药管理局还公布了用于指导和规范膏方处方配伍、制作加工和服用的《中医养生保健技术操作规范（II）膏方》。
膏药生产商要确保资质齐全，严格遵守相关法规政策，以保障产品的质量和安全性，为消费者提供可靠的产品。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：腾冲食品许可证要多少钱
下一篇：膳食纤维在生产许可证,膳食纤维在生产许可证哪里查 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
