标准品生产许可证办理流程

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2024-10-08 15:03:39
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内容摘要：标准品生产许可证办理的基本要求企业取得标准品生产许可证，应当符合以下条件：有营业执照。有与所生产产品相适应的专业技术人员，包括具备...

各类资质· 许可证· 备案办理

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标准品生产许可证办理的基本要求

企业取得标准品生产许可证，应当符合以下条件：

有营业执照。
有与所生产产品相适应的专业技术人员，包括具备相关专业知识和技能，能够胜任标准品生产过程中的技术工作。
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段，例如符合要求的生产场地、设备设施以及完善的检验检测设备。
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，包括产品标准、生产工艺流程、操作规程等。
有健全有效的质量管理制度和责任制度，以确保产品质量的稳定和可靠。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

标准品生产许可证办理的申请材料

根据不同的办理情况，申请材料有所不同：

直接接触食品的材料等相关产品：
- 发证：江苏省食品相关产品生产许可证申请单、营业执照复印件或扫描件、食品相关产品生产许可行政审批告知承诺书、产品检验报告。
- 延续：江苏省食品相关产品生产许可证申请单、营业执照复印件或扫描件、食品相关产品生产许可行政审批告知承诺书、产品检验报告、原许可证及复印件。
- 许可范围变更（重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形）：江苏省食品相关产品生产许可证申请单、营业执照复印件或扫描件、食品相关产品生产许可行政审批告知承诺书、产品检验报告、原许可证及复印件、变更证明性材料复印件或扫描件（生产地址迁移适用）、变更前后的营业执照复印件或扫描件（生产地址迁移适用）。
- 名称变更（企业名称、住所名称或者生产地址名称发生变化）：江苏省食品相关产品生产许可证申请单、变更前后的营业执照复印件或扫描件、有关行政主管部门出具的变更说明。
- 补领：江苏省食品相关产品生产许可证申请单。
其他工业产品：
- 发证：全国工业产品生产许可证申请单、产品检验报告、保证质量安全承诺书、产业政策材料（涉及产业政策限制的需要提供）、营业执照复印件或扫描件。
- 延续：全国工业产品生产许可证申请单、产品检验报告、保证质量安全承诺书、原许可证及复印件、营业执照复印件或扫描件、产业政策材料（涉及产业政策限制的需要提供）、《企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书》（对于申请免实地核查的，若生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备与最近一次实地核查时相比未发生变化，应提交）。
- 许可范围变更（重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形）：全国工业产品生产许可证申请单、产品检验报告、保证质量安全承诺书、原许可证及复印件、营业执照复印件或扫描件、产业政策材料（涉及产业政策限制的需要提供）。
- 名称变更（企业名称、住所名称或者生产地址名称发生变化）：全国工业产品生产许可证申请单、变更前后的营业执照复印件或扫描件、有关行政主管部门出具的变更说明。
- 补领：全国工业产品生产许可证申请单。[7 8 9]

标准品生产许可证办理的审批流程

提交申请

企业需向当地质量技术监督局（或市场监督管理局）提交《工业产品生产许可证申请书》及相关材料。
受理申请

省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。
组织审查
- 对企业进行实地核查，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员依照相关条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。
作出决定

自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。[13 14 15]