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2024-10-08 15:01:19
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厦门兽药生产许可证的办理地点可能在当地的农业农村局相关部门。近期，“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行，实现了与“国家兽药基础数据库”的对接，可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。
在厦门，兽药生产许可证的核发工作通常由当地的农业农村局负责。根据相关规定，各省级兽医主管部门核发兽药 GMP 证书及兽药生产许可证时，应按照《兽药 GMP 生产线名称表》列出的生产线名称，载明与生产实际相对应的兽药 GMP 生产线及生产范围名称。原兽药 GMP 证书及兽药生产许可证上不规范的生产线写法，应在换发证书时规范。对于无检查验收标准的新生产线，各省级兽医主管部门应在检查验收前向农业部兽医局提出制定检查验收标准的申请，标准发布实施后方可组织开展检查验收工作。
材料受理
不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。
需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
《<兽药生产许可证>申请表》
企业营业执照副本
企业组织机构代码证副本
企业法定代表人身份证复印件
企业生产场所的产权证明或租赁合同
企业生产设备清单及购置发票
企业质量检验设备清单及购置发票
企业技术人员的学历证书、职称证书、职业资格证书等相关证明材料
企业质量管理文件，包括质量管理制度、质量控制流程、质量标准等
企业安全生产管理制度和环境保护措施
企业产品目录及产品批准文号证明材料
其他相关证明材料，如兽药 GMP 认证证书（如有）等
《兽药管理条例》（2004 年 4 月 9 日国务院令第 404 号公布，2014 年 7 月、2016 年 2 月、2020 年 3 月国务院作了三次部分修订）
《兽药经营质量管理规范》（农业农村部令 2010 年第 3 号）
新修订的《兽用生物制品经营管理办法》
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