需办生产许可证的企业

一、需办理生产许可证的企业概述

国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。这些企业所生产的产品通常与公共安全、人体健康、生命财产安全有着直接关系，并且产品被列入生产许可证管理目录。例如，按照《国务院关于调整完善工业产品生产许可证管理目录的决定》（国发〔2024〕11号），像建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土桥简支梁、电线电缆、危险化学品等14类产品的生产企业需要办理生产许可证 。

二、办理生产许可证的企业类型及相关规定

（一）企业类型

1. 生产列入目录产品的企业

   • 这类企业生产的产品在国家规定的生产许可证管理目录内。例如，在食品行业，如果企业生产乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品，就需要办理生产许可证 。对于工业产品，像电热毯、压力锅等产品的生产企业也在此列。企业类型涵盖了各类所有制形式，无论是国有企业、民营企业还是外资企业，只要生产的产品在目录内，就需要遵循相关规定办理生产许可证。

   • 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地在生产许可证办理方面也有相应规定。如果所属单位具有法人资格，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请 。

2. 涉及特殊行业或特定工艺的企业

   • 在一些特殊行业，如危险化学品生产企业，由于其产品的危险性，必须办理生产许可证。这不仅是对企业生产能力和安全管理的要求，更是为了保障公众安全和环境安全。例如，危险化学品有机产品生产企业，如果涉及相关产品的生产、充装等环节，就需要符合相应的实施细则要求，办理生产许可证。对于简单分包装的危险化学品企业，也需要判断是否在相关约束范围之内，来确定是否需要办理生产充装许可证等相关证件 。

（二）相关规定

• 企业取得生产许可证，应当符合一系列条件。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产的产品。例如，企业如果要生产建筑用钢筋，其营业执照经营范围中应包含相关内容。要有与所生产产品相适应的专业技术人员，这些人员应具备生产该产品所需的专业知识和技能。例如，生产广播电视传输设备的企业，需要有电子工程、通信等相关专业的技术人员 。

• 企业要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。生产条件包括厂房、设备等硬件设施，检验检疫手段则是确保产品质量符合标准的必要措施。例如，水泥生产企业需要有符合环保要求的生产场地和先进的质量检测设备。同时，要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，这些文件是指导生产过程、保证产品质量稳定性的重要依据。要有健全有效的质量管理制度和责任制度，明确各部门和人员在产品质量控制中的职责。产品还要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况 。

三、生产许可证办理要求与企业的关系

（一）办理要求对企业的约束性

1. 确保产品质量与安全

   • 生产许可证的办理要求是为了保证企业生产的产品符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。企业必须按照这些要求来组织生产活动。例如，对于人民币鉴别仪的生产企业，其生产的产品必须能够准确鉴别人民币的真伪，达到相关的技术标准，这就要求企业在技术研发、生产工艺、质量检测等方面都要符合规定。如果企业不按照这些要求生产，产品质量无法保证，不仅可能损害消费者利益，还可能对社会造成不良影响，如假币流入市场等情况。

2. 规范企业生产经营行为

   • 办理要求中的营业执照、专业技术人员、生产条件、检验检疫手段、技术文件、工艺文件、质量管理制度和责任制度等方面的规定，是对企业生产经营行为的全面规范。例如，企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度，这就促使企业建立完善的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到产品出厂检验等各个环节都进行严格管理。以电线电缆生产企业为例，在原材料采购环节要确保铜材等原材料的质量，在生产过程中要控制绝缘层的厚度、电线的导电性等指标，出厂前要进行严格的耐压、电阻等性能检测。

   • 企业在取得生产许可证后，还需要每年度向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交企业自查报告。县级以上地方工业产品生产许可证主管部门会组织定期、不定期的监督检查，要求生产企业保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证的条件。这进一步约束了企业在日常生产经营中的行为，促使企业持续保持符合生产许可证的要求 。

（二）企业满足办理要求的必要性

1. 合法生产经营的前提

   • 只有满足生产许可证的办理要求，企业才能合法地进行相关产品的生产经营活动。如果企业未办理生产许可证而生产列入目录的产品，属于违法行为。例如，建筑用钢筋生产企业没有生产许可证就进行生产销售，会面临法律的处罚，包括罚款、责令停产停业等措施。这不仅会给企业带来经济损失，还会损害企业的声誉。

2. 提升企业竞争力

   • 满足办理要求有助于企业提升自身的竞争力。符合生产许可证要求的企业，在产品质量、生产管理等方面具有一定的规范性和优势。例如，在市场竞争中，拥有生产许可证的水泥企业，由于其产品质量有保障，更容易获得大型建筑工程的订单。同时，满足这些要求也有利于企业参与国际市场竞争，符合国际市场对于产品质量和企业管理的要求。

四、不同行业需办生产许可证的企业举例

（一）建筑行业

1. 建筑用钢筋生产企业

   • 建筑用钢筋是建筑工程的重要材料，其质量直接关系到建筑物的结构安全。钢筋生产企业需要办理生产许可证。这些企业要具备相应的生产设备，如轧钢机等，以保证钢筋的尺寸精度和力学性能。在生产过程中，要严格按照国家标准控制钢筋的化学成分、屈服强度、抗拉强度等指标。例如，HRB400钢筋的屈服强度标准值为400MPa，生产企业必须确保产品达到这个标准。同时，企业要有专业的技术人员对生产工艺进行监控和调整，还要有完善的质量检测设备和流程，对每一批次的钢筋进行质量检测，包括拉伸试验、弯曲试验等。

2. 预应力混凝土桥简支梁生产企业

   • 预应力混凝土桥简支梁是桥梁建设中的关键构件。生产这类产品的企业需要办理生产许可证。企业要具备大型的预制场地、模板、张拉设备等生产条件。在生产过程中，要按照设计要求控制混凝土的配合比、预应力筋的张拉应力等关键参数。由于简支梁的质量关系到桥梁的整体安全，企业还需要建立严格的质量追溯体系，从原材料的进场检验，如水泥、砂石、钢材等原材料的质量检测，到预制梁的成品检测，如静载试验等，都要进行详细记录，确保产品质量可追溯。

（二）电子通信行业

1. 广播电视传输设备生产企业

   • 广播电视传输设备包括发射机、接收机、传输线缆等产品，这些产品的质量影响广播电视信号的传输质量。生产企业需要办理生产许可证。企业要拥有电子电路设计、信号处理等方面的专业技术人员，以开发和生产高性能的传输设备。在生产条件方面，要有洁净的生产车间、先进的电子制造设备，如贴片机、波峰焊机等。同时，要按照相关标准对产品进行性能检测，如信号传输的带宽、衰减、抗干扰能力等指标的检测，确保产品能够满足广播电视信号传输的要求。

2. 电线电缆生产企业

   • 电线电缆广泛应用于电力、通信等领域，其导电性、绝缘性等性能至关重要。生产电线电缆的企业需要办理生产许可证。企业要具备铜材拉丝、绝缘层挤出、护套层包裹等生产工艺所需的设备。在原材料方面，要保证铜材的纯度和质量，绝缘材料和护套材料要符合环保和电气性能要求。技术人员要根据不同的应用场景设计电缆的结构和参数，如芯数、线径等。在质量检测方面，要进行导体电阻、绝缘电阻、耐压试验等检测项目，确保产品质量合格。

（三）化工行业

1. 危险化学品生产企业

   • 危险化学品由于其具有易燃、易爆、有毒、有害等特性，生产企业必须办理生产许可证。例如，生产硫酸的企业，要具备完善的防腐蚀生产设备，因为硫酸具有强腐蚀性。企业要严格控制生产过程中的化学反应条件，如温度、压力等参数，防止发生安全事故。同时，要有专业的化工技术人员对生产过程进行监控和管理，确保产品质量符合相关标准，如硫酸的浓度、杂质含量等指标。在储存和运输方面，也要符合危险化学品管理的相关规定，如要有专门的储存设施，配备相应的安全防护设备等。

2. 人民币鉴别仪生产企业

   • 虽然不属于传统的化工产品，但人民币鉴别仪的生产涉及到光学、电子、化学等多学科技术。生产企业需要办理生产许可证。企业要具备光学传感器、电子电路、图像处理等方面的专业技术人员，开发能够准确鉴别人民币真伪的技术和产品。在生产过程中，要对鉴别仪的光学性能、电子性能等进行严格测试，如对紫外线、红外线等鉴别功能的检测，确保产品能够有效识别人民币的防伪特征。

五、企业办理生产许可证的流程和必备条件

（一）办理流程

1. 申请

   • 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级市场监督管理部门提出申请，并提交相关申请材料。这些材料包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）以及产品实施细则中要求的其他材料。例如，如果是食品生产企业，可能还需要提供食品生产环境的检测报告等材料。省级市场监督管理部门收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理 。

2. 受理后的审查

   • 企业申请受理后，根据《实施细则》，相关部门会对企业进行审查。审查内容包括企业的生产条件、技术人员、质量管理制度等是否符合要求。例如，审查人员会到企业实地查看生产车间的设备是否齐全、是否正常运行，技术人员是否具备相应的专业知识和操作技能，质量管理制度是否有效执行等。如果是生产建筑用钢筋的企业，审查人员会检查轧钢设备的先进性和准确性，技术人员对钢筋生产工艺的掌握程度，以及企业对钢筋质量检测制度的执行情况。

3. 作出许可决定

   • 符合发证条件的，国家市场监督管理总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。企业在获得生产许可证后，就可以合法地进行相关产品的生产经营活动了 。

（二）必备条件

1. 营业执照相关

   • 企业要有与拟从事的生产活动相适应的营业执照，营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产的产品。例如，企业要生产水泥，其营业执照经营范围中应明确包含水泥生产相关内容。这是企业合法生产经营的基本前提，也是办理生产许可证的首要条件。如果营业执照经营范围与生产产品不符，企业需要先变更营业执照经营范围，再申请生产许可证。

2. 人员方面

   • 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同产品的生产需要不同专业背景的技术人员。如生产广播电视传输设备需要电子工程、通信等专业的技术人员，这些技术人员要具备产品研发、生产工艺控制、设备维护等方面的知识和技能。企业还需要有足够的生产工人，并且要对员工进行必要的培训，确保员工能够按照生产要求和质量标准进行操作。

3. 生产条件和检验检疫手段

   • 企业要有与所生产产品相适应的生产条件，包括厂房、设备等硬件设施。例如，生产预应力混凝土桥简支梁需要有足够大的预制场地、符合精度要求的模板和张拉设备。同时，要有检验检疫手段，对于生产的产品进行质量检测。如电线电缆生产企业要具备导体电阻、绝缘电阻、耐压试验等检测设备，以确保产品的电气性能符合标准。

4. 技术文件和工艺文件

   • 要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件包括产品的设计图纸、技术参数说明等，工艺文件则是指导生产过程的操作规范。例如，在生产危险化学品时，技术文件要明确化学品的分子结构、反应原理等，工艺文件要规定反应温度、压力、反应时间等生产过程中的关键参数，以保证产品质量的稳定性和一致性。

5. 质量管理制度和责任制度

   • 企业要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度应涵盖原材料采购、生产过程控制、产品检验、成品储存和运输等各个环节的质量管理规定。责任制度要明确企业内部各部门、各岗位人员在产品质量控制中的职责，一旦出现质量问题能够追溯到具体责任人。例如，在食品生产企业，质量管理制度要规定原材料供应商的选择标准、进货检验流程，生产过程中的卫生控制、添加剂使用规范，以及成品的出厂检验标准等，责任制度要明确采购部门、生产部门、质量检验部门等各部门在产品质量方面的责任。

6. 产品符合标准及政策要求

   • 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如，建筑用钢筋要符合GB/T - 2018等相关国家标准，在抗拉强度、屈服强度、伸长率等性能指标上达到标准要求。同时，企业要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。例如，国家禁止使用落后的水泥生产工艺，企业如果采用这种工艺就不能办理生产许可证。