济宁消毒资质怎么办理

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2024-10-07 09:17:05

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内容摘要：一、济宁消毒资质办理流程消毒资质分为消毒产品备案和消毒产品生产企业卫生许可两种情况。消毒产品备案办理流程准备评价材料，包括消毒产品...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、济宁消毒资质办理流程

消毒资质分为消毒产品备案和消毒产品生产企业卫生许可两种情况。

消毒产品备案办理流程
1. 准备评价材料，包括消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、产品配方、消毒器械元器件、结构图、委托方及被委托方营业执照、委托加工证明、在华责任单位授权书（仅限进口产品）、在华责任单位营业执照（仅限进口产品）、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单等其他材料。
2. 当场或邮寄递交材料，或在线提交申请。
3. 受理申请。
4. 进行审查。
5. 作出决定。
6. 网上公示结果（电子送达）。
消毒产品生产企业卫生许可办理流程
1. 准备申报材料，包括消毒产品生产企业卫生许可证、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产的产品目录及生产工艺流程图、主要生产设备和质检检测仪器清单、生产场地的环境检测报告（洁净车间洁净度检测报告，若适用）、生产用水检测报告、质量保证体系文件、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、授权委托书（大包装企业适用）、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（大包装企业适用）、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（大包装企业适用）、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（大包装企业适用）、产品的卫生安全评价报告（分装第一第二类消毒产品适用）等其他材料。
2. 在线提交申请。
3. 窗口递交材料。
4. 受理。
5. 卫生监督员现场审查。
6. 审批审查。
7. 许可决定。
8. 制证发证（完成）。合计时间约 4 - 6 周。

二、济宁办理消毒资质的条件

办理消毒产品生产企业卫生许可申请必备条件
1. 营业执照含消毒产品生产、销售。
  1. 可提供生产场地使用证明（房产证明及租赁协议）。
  2. 可提供主要生产设备、质检检测仪器清单。
  3. 可提供生产场地环境检测报告（消毒剂、卫生用品、抗抑菌制剂适用，含生产车间及生产用水）。（皮肤黏膜消毒剂，用于洗手的皮肤消毒剂除外（30W 级）；皮肤黏膜抗抑菌制剂，用于洗手的抗抑菌制剂除外（30W 级）；隐形眼镜护理用品（10W 级）等还应提供洁净车间洁净度检测报告）。
  4. 生产现场符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版》。

三、济宁消毒资质办理所需材料

消毒产品备案申请材料
1. 消毒产品卫生安全评价报告。
2. 标签（铭牌）、说明书。
3. 检验报告。
4. 企业标准或质量标准。
5. 消毒产品生产企业卫生许可证。
6. 产品配方。
7. 消毒器械元器件、结构图。
8. 委托方及被委托方营业执照。
9. 委托加工证明。
10. 在华责任单位授权书（仅限进口产品）。
11. 在华责任单位营业执照（仅限进口产品）。
12. 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
13. 其他材料。
消毒产品生产企业卫生许可申请材料
1. 消毒产品生产企业卫生许可证。
2. 工商营业执照复印件。
3. 生产场地使用证明。
4. 生产的产品目录及生产工艺流程图。
5. 主要生产设备、质检检测仪器清单。
6. 提供生产场地的环境检测报告（洁净车间洁净度检测报告，若适用）。
7. 生产用水检测报告。
8. 质量保证体系文件。
9. 生产场所厂区平面图。
10. 生产车间布局平面图。
11. 授权委托书（大包装企业适用）。
12. 大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（大包装企业适用）。
13. 大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（大包装企业适用）。
14. 大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（大包装企业适用）。
15. 产品的卫生安全评价报告（分装第一第二类消毒产品适用）。
16. 其他材料。

四、济宁消毒资质办理的相关部门

消毒产品的卫生许可证的办理和管理由国家卫生健康委员会（简称卫健委）或其下属的地方卫生健康部门负责。在济宁，具体办理部门为济宁市行政审批服务局。

五、济宁消毒资质办理的注意事项

办理卫生许可过程中，行政审批服务部门发现申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的，按照《行政许可法》有关规定处理。
申请人通过告知承诺方式取得《公共场所卫生许可证》并营业后，发现实际情况与承诺内容不符的，应当责令限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定条件的，依法撤销审批并予以从重处罚。
在消毒产品生产企业卫生许可证申请过程中，生产车间的原料和成品进出必须隔离开，避免交叉感染，净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前应进行洗手消毒，卫生间的位置也要尽量避开生产区域，所有人员进出均需进行消毒。
确保提交的材料真实、完整、准确，避免弄虚作假。
遵守相关法律法规和政策，确保消毒服务的质量和安全。
注重专业技术人员的培训和管理，提升团队的专业素质和服务水平。
定期更新和维护消毒设备和场地，确保消毒效果和环境安全。