河南消毒产品资质办理流程

好顺佳集团
2024-10-07 09:16:58
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内容摘要：河南消毒产品资质办理流程消毒产品生产企业卫生许可证是消毒产品生产企业的必备证件，以下是详细的办理流程和所需材料：一、准备材料申请表...

各类资质· 许可证· 备案办理

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河南消毒产品资质办理流程

消毒产品生产企业卫生许可证是消毒产品生产企业的必备证件，以下是详细的办理流程和所需材料：

一、准备材料

申请表：填写企业基本情况、产品信息等内容；2. 企业法人营业执照复印件及副本；3. 生产产品的工艺流程图、生产设备布置图；4. 主要原辅材料采购合同、质量检验报告；5. 消毒产品的配方及技术要求；6. 原材料供应商的质量保证书；7. 消毒产品的相关标准、检验方法等文件；8. 企业消毒产品生产车间的平面布局图；9. 生产设备的购置合同、安装验收文件；10. 消毒产品包装材料的质量检验报告；11. 产品样品及相关检测报告。

二、办理流程

提交申请：将准备好的材料提交给所在地的卫生健康部门，申请办理消毒产品卫生许可证；2. 材料审核：卫生健康部门对提交的申请材料进行审核，确保材料齐全、真实有效；3. 现场核查：卫生健康部门会派员到企业现场进行核查，检查生产车间、设备、卫生条件等符合要求；4. 技术评估：卫生健康部门根据消毒产品的配方、技术要求、标准等进行评估，确保产品质量和安全性；5. 检测报告：消毒产品需要进行相关的检测，确保产品符合国家相关标准；6. 许可证颁发：经过以上步骤审核通过后，卫生健康部门会颁发消毒产品卫生许可证给企业。

三、注意事项

提交申请时，应确保所有材料的真实性、完整性和准确性；2. 在现场核查时，企业应确保生产车间和设备的卫生状况符合相关要求；3. 在技术评估和检测报告环节，应保证产品的质量和安全性符合国家相关标准；4. 办理期间，应积极配合卫生健康部门的工作，及时提供所需的相关材料和信息。

四、企业资质条件

企业要有合法的生产场所，确保生产环境符合卫生标准；2. 企业要有相关的生产设备和技术，保证产品的质量和卫生安全性；3. 企业要有健全的质量管理体系，包括原料采购、生产过程、产品检验等方面。

五、申请材料准备

卫生许可证办理申请书；2. 生产场所的产权证明或租赁合同；3. 生产设备清单及购买发票；4. 质量管理体系文件，包括相关的规章制度、作业指导书等；5. 产品样品及检验报告。

六、办理流程

准备以上申请材料；2. 向当地卫生和药品监管部门递交申请材料；3. 监管部门进行现场审核，对生产场所、设备和质量管理体系进行核查；4. 如审核通过，则领取卫生许可证；如审核不通过，则整改后重新申请。

七、其他相关信息

《消毒产品生产企业卫生许可规定》：这是规范消毒产品生产企业卫生许可工作的依据；2. 办理条件：生产消毒产品的企业，申请消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（新证）的企业，应同时符合下列条件：
- 广东省内生产消毒产品的企业； - 符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》； - 有符合消字号生产要求的经营场地、人员等；3. 申请材料清单：
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）； - 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； - 生产场地使用证明； - 生产的产品目录及生产工艺流程图； - 主要生产设备、质检检测仪器清单； - 申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告； - 生产用水检测报告； - 质量保证体系文件； - 设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件； - 生产车间布局平面图； - 生产场所厂区平面图； - 大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（消毒产品分装生产企业）； - 大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（消毒产品分装生产企业）； - 产品的卫生评价报告（于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第一类、第二类消毒产品）； - 大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（消毒产品分装生产企业）。