武汉肺炎检测资质

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2024-10-07 09:16:43
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内容摘要：一、武汉肺炎检测资质的相关规定相关法律法规为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，规范疫情应急处置工作，保护人民群众身体健康与生命安...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、武汉肺炎检测资质的相关规定

相关法律法规

为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，规范疫情应急处置工作，保护人民群众身体健康与生命安全，维护社会稳定，武汉市依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规制定了相关办法。新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，采取甲类传染病管理措施实施管控。疫情防控应当遵循统一领导、分级负责、依法管理、科学规范、快速反应、高效处置的原则。本市设立新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部，由市委市政府主要领导任指挥长，相关领导任副指挥长，市委市政府有关单位为成员。

市场监管方面的规定

省市场监管局针对疫情防控期间的检验检测认证工作出台了相关规定。对疫情防控相关领域，如医疗器械领域紧急扩项的检验检测机构申请资质认定，在机构能满足国家规定的条件和要求的，省市场监管局开设“绿色通道”，实行应急审批，快速、便捷办理。各市州市场监管部门在开展检验检测机构资质认定监管中，要坚持依法行政和“容错”监管相结合，对因发生疫情而导致实验室仪器设备无法及时检定或校准的，在机构通过其他溯式可以确保量值准确的情况下允许其继续开展检验业务。同时，建立免予办理强制性产品认证产品备案绿色通道，对符合免予办理强制性产品认证条件的疫情防控有关物资、器材、设备等实行即申请即办理，确保有关物资、器材快速通关，尽快投入疫情防控一线。

二、武汉具备肺炎检测资质的机构

湖北省核酸检测机构名单公示

省新冠肺炎疫情防控指挥部医疗救治组采取“边审核边指导”的原则，加快了各类核酸检测机构资质核验。已有260余家医疗机构、近100家疾控机构和近50家第三方机构获准开展新冠病毒核酸检测工作。在不同时间，相关部门也多次公布了武汉地区可开展新型冠状病毒核酸检测的机构名单，89家，核酸试剂盒储备共11万盒；53家新冠病毒核酸检测机构。

三、获取武汉肺炎检测资质的流程

严格准入与质量控制

一是严格准入，由省新冠疫情防控指挥部批准的有检测资质的专业机构开展检测。市、区设立技术指导与质量控制工作组，通过现场指导、督导检查，保证样本质量和检测质量，确保检测结果准确可靠。

提升检测能力的措施

武汉启动全员核酸检测以来，检测试剂生产企业全员上岗，保持产能上限。为做好集中核酸检测，武汉市挖掘内部潜力，除已具备资质的23家第三方检测机构外，还动员了40家医疗机构和疾控中心共同参与，这样全市检测机构由起初的23家增加到63家，大大提升了核酸日检测能力。调集全国资源也使得武汉市的检测能力在短时间内得到大幅提升。各检测机构调集人员、增添设备、加强培训，人员倒班、设备不停、24小时满负荷运转。科学的方法同样是提升检测能力的关键。

相关组织实施指南

500万人口以内的城市，应当在2天内完成全员核酸检测任务，必要时可通过省（区、市）内统筹保障。500万人口以上的城市，应当在3天内完成全员核酸检测任务，必要时可申请全国支援。各级党委政府对全员核酸检测工作负总责，统筹各级各相关部门，多方联动，扁平化管理。设区市在当地联防联控机制下成立核酸检测工作组，由市委常委牵头，组织卫生健康、公安、民政、交通运输、财政、工业和信息化、宣传等相关部门，多方联动，建立扁平化工作机制，出现疫情时紧急启用，统筹协调核酸检测工作。

四、武汉肺炎检测资质的认证标准

检验检测机构资质认定的通用与特定要求

检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。通用评审要求为《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），适用所有检验检测领域。特定领域评审要求包括《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T 218-2017），适用机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等；《检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求》（RB/T 219-2017），适用司法鉴定机构。

优化行政许可服务与健全闭环管理机制

严格按照法律法规及《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》要求，清理、规范检验检测机构资质认定行政许可事项，优化资质认定许可范围，避免重复认定、审批，减少对市场主体的准入限制，进一步激发市场主体发展活力。贯彻落实党员干部“下基层、察民情、解民忧、暖民心”实践活动和“解难题、稳增长、促发展”企业帮扶活动要求，在全面推行资质认定告知承诺制基础上，不断完善资质认定审批流程，提升智慧审批能力，提高政务服务水平。健全闭环管理机制。