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2024-10-07 09:15:12
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理流程如下：
申请人登录安徽政务服务网
点击安徽省部门“省药监局”
点击待申报事项“在线办理”
填写申报信息、上传电子申报材料并提交
办理安徽器械生产许可证需要满足以下条件：
已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照规定取得企业营业执照
已具备拟生产产品的生产能力，已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系，并保持有效运行
办理安徽器械生产许可证所需材料包括：
安徽省医疗器械生产许可申请表
所生产的医疗器械的注册证扫描件
产品技术要求扫描件
身份证明扫描件
负责人的身份证
负责人的学历
负责人的职称
从业人员一览表
生产场地的文件
主要生产设备目录
检验设备目录
质量手册目录
程序文件目录
生产工艺流程图
证明售后服务能力的资料
办理安徽器械生产许可证不收取费用
法定办理时限为20个工作日，承诺办理时限为20个工作日。具体流程的时限为：
受理：1个工作日
审查：15个工作日
决定：4个工作日
办结：0个工作日
办理安徽器械生产许可证的机构是安徽省药品监督管理局。
办理方式包括网上办理和窗口办理。
办理地点为安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口。
咨询电话：、 ；CIO咨询：
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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