生产企业需要卫生许可证

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2024-09-30 09:50:03
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内容摘要：生产企业卫生许可证的办理条件生产企业需要卫生许可证，以下是办理消毒产品生产企业卫生许可证的条件：生产企业新建、改建、扩建工程的选址...

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生产企业卫生许可证的办理条件

生产企业需要卫生许可证，以下是办理消毒产品生产企业卫生许可证的条件：

生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员取得预防性健康证明。

生产企业卫生许可证的办理流程

办理消毒产品生产企业卫生许可证的流程如下：

提交申请：申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交相关材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
材料审查：省级卫生行政部门对申请材料进行审查，并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。
审批决定：根据审查结果，省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。

生产企业卫生许可证的有效期

消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为 4 年。已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的。取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照规定提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

生产企业卫生许可证的监管要求

消毒产品生产企业卫生许可证的监管要求包括以下方面：

省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知中规定了消毒产品卫生监督的职责、要求、程序、标准、责任等内容，对消毒产品的风险程度分为三类，实行分类管理。
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版）》规范了厂区环境与布局、生产区卫生要求、设备设施、人员卫生、质量管理、卫生监督等方面的内容。

生产企业卫生许可证的相关法律法规

与生产企业卫生许可证相关的法律法规主要有：

卫生部印发的《消毒产品生产企业卫生许可规定》，为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定制定。
《消毒管理办法》规定了医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人的消毒管理要求，包括消毒的卫生要求、消毒产品的生产经营、消毒监督管理等内容。
《卫生行政许可管理办法》为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》和有关卫生法律法规的规定制定。