官渡生产许可证的办理

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2024-09-30 09:48:12
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内容摘要：官渡生产许可证办理流程生产许可证的办理流程主要包括以下步骤：申请和受理企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请...

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官渡生产许可证办理流程

生产许可证的办理流程主要包括以下步骤：

申请和受理
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
  - 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份
  - 营业执照复印件三份
  - 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）
  - 产品实施细则中要求的其他材料
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
- 省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》
现场审查
- 省质量技术监督局受理企业的申请后，会组织对申证企业进行现场审查。审查包括生产条件审查和产品质量检验
  - 市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当制定企业实地核查计划，提前5日通知企业。核查计划书面告知企业所在地省级市场监督管理部门
  - 对企业进行实地核查，市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当指派2至4名核查人员，企业所在地的市县级市场监督管理部门根据需要可以派1名观察员。审查组应当按照实施细则要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1至3天。审查组应当自受理申请之日起30日内完成对企业的实地核查
审查与决定
- 对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验
- 若审查合格，现场进行抽封样品。申证企业应在规定时间内将样品送达指定的检验机构
- 省质量技术监督局在完成审查后，会将合格企业的材料汇总并报送给国家审查部
- 符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》
- 全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布

官渡办理生产许可证所需材料

办理生产许可证需要准备以下材料：

所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件
法定代表人（企业负责人）身份证明复印件
生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件
生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份
营业执照复印件三份
生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）
产品实施细则中要求的其他材料

官渡生产许可证办理的条件

官渡生产许可证的办理条件如下：

有与拟从事的生产活动相适应的营业执照
有与所生产产品相适应的专业技术人员
有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段
有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
有健全有效的质量管理制度和责任制度
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

官渡生产许可证办理的费用

办理官渡生产许可证的费用因地区和产品类型而异。一般来说，费用主要包括以下几个方面：

申请费用：在提交工业生产许可证申请时，通常需要缴纳一定的申请费用。这笔费用的具体数额因地区和产品类型而异，您可以咨询当地的质量技术监督部门或相关机构了解具体费用标准
审查费用：在申请过程中，相关部门会对企业的生产条件进行审查，包括现场核查等。这一环节也可能涉及一定的费用，具体数额同样需根据当地规定确定
检验费用：产品检验是工业生产许可证申请过程中的重要环节。企业需要将产品送交指定的检验机构进行检验，检验费用因产品类型和检验项目的不同而有所差异

需要注意的是，以上费用仅为一般性说明，具体数额还需根据当地主管部门的规定和实际情况确定。