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四环科宝生产许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-30 09:47:56

  • 点击数

    3662

内容摘要:四环科宝生产许可证概述四环科宝制药企业包括北京四环科宝制药股份有限公司和安徽四环科宝制药有限公司等。其中,安徽四环科宝制药有限公司...

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四环科宝生产许可证概述

四环科宝制药企业包括北京四环科宝制药股份有限公司和安徽四环科宝制药有限公司等。其中,安徽四环科宝制药有限公司的生产许可证相关信息如下:

  • 安徽四环科宝制药有限公司成立于 2018 年 06 月 11 日,位于安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲 1 号,目前处于开业状态,经营范围包括许可项目:药品生产;药品委托生产;药品零售;药品批发;道路货物运输(不含危险货物)。

  • 同年 10 月 27 日,安徽四环科宝制药有限公司获得了安徽省药品监督管理局颁发的药品生产许可证,新增生产范围:滴眼剂、口服溶液剂、吸入液体制剂。

四环科宝生产许可证的申请流程

申请药品生产许可证需要遵循一定的流程和规定。一般来说,大致流程如下:

  • 企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交以下申请材料:

    • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。

    • 营业执照复印件三份。

    • 生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。

    • 产品实施细则中要求的其他材料。

  • 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。企业应同时提供如下资料:

    • 企业法人营业执照。

    • 例行(型式)试验报告。

    • 环保、卫生证明等。

  • 业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。

需要注意的是,药品生产许可证的申请流程还需遵循《药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定。

四环科宝生产许可证的相关规定

药品生产许可证的核发和管理遵循相关法律法规的规定。对于四环科宝制药公司来说:

  • 根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定,经按程序进行现场检查、综合评定和审核,准予核发安徽四环科宝制药有限公司的药品生产许可证。

  • 药品生产企业需要具备相应的生产条件、技术人员、检验手段、技术文件和工艺文件,以及健全有效的质量管理制度和责任制度。产品还应符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

如何查询四环科宝生产许可证的真伪

查询四环科宝生产许可证的真伪可以通过以下途径:

  • 可以通过国家药品监督管理局数据查询平台进行查询。使用提示:Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击“常见问题”进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。

  • 还可以通过全国工业产品生产许可证公示查询系统进行查询,该网站提供食品、工业产品、特种设备、化妆品等各类生产许可证的公示查询服务,可根据许可证编号、企业名称、

四环科宝生产许可证的有效期

关于四环科宝生产许可证的有效期:

  • 现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。《生产办法》施行后,对于药品生产企业申请变更、重新发证、补发等的,应当按照《生产办法》有关要求进行审查,符合规定的,发给新的《药品生产许可证》。变更、补发的原有效期不变,重新发证的有效期自发证之日起计算。
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