哈药集团生产许可证

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2024-09-30 09:47:52

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哈药集团生产许可证查询方法

要查询哈药集团的生产许可证，您可以通过国家药品监督管理局的数据查询平台进行查询。具体操作如下：

如“Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other”等选项。温馨提示：如对基础数据信息有疑问，可点击 “常见问题” 进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

哈药集团生产许可证相关规定

哈药集团的生产许可证受到一系列相关规定的约束。例如，《药品生产监督管理办法》已于 2020 年 1 月 15 日经国家市场监督管理总局 2020 年第 1 次局务会议审议通过，并于 2020 年 3 月 31 日发布。根据新修订的药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

哈药集团生产许可证办理流程

办理哈药集团生产许可证的流程依据相关法规进行。需要了解并满足《药品生产监督管理办法》等相关规定的要求。具体的办理流程可能包括提交申请材料、相关部门的审核、现场检查等环节。例如，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到黑龙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，这一过程中可能经历了严格的审批和监管程序。

哈药集团生产许可证审批要求

哈药集团生产许可证的审批要求较为严格。例如，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心获得《药品生产许可证》时，需要满足相关的法规和标准。近年来，随着《“ 十四五 ” 生物经济发展规划》等政策的出台，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用。国家药品监督管理局（CDE）也发布了多项指导原则，如《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞产品的研发、注册申报及临床试验提供技术指导。

哈药集团生产许可证监管情况

哈药集团的生产许可证受到严格的监管。例如，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到的《药品生产许可证》中，明确了企业名称、许可证编号、分类码、注册地址、日常监督管理机构、有效期、生产地址和生产范围等重要信息。北京市药品监管半年工作会议召开，会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。这显示了对于药品生产许可证核发工作的重视和严格监管。